- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06279091
Correlação entre crianças e ansiedade dos pais e eficácia dos exercícios respiratórios na redução da ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
- Mansura university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 8 anos.
- Ansiedade odontológica moderada ou grave com base no (CDAS).
- Boa saúde geral, livre de quaisquer doenças sistêmicas ou distúrbios psicológicos.
- Dentes indicados para tratamento restaurador sob anestesia local.
- Sem alergia a medicamentos anestésicos
Critério de exclusão:
- Uso de analgésicos antes do tratamento.
- Apresentando dor aguda e necessitando de tratamento odontológico de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: diga, mostre, faça a técnica
aplicar tratamento normal com técnica comportamental básica como grupo de controle.
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aplicar técnica básica de gerenciamento comportamental como grupo de controle
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Experimental: Técnica de respiração diafragmática
aplicar tratamento normal com exercícios respiratórios como técnica de relaxamento e distração para reduzir a ansiedade odontológica.
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aplicar exercícios respiratórios para avaliar a eficácia na redução da ansiedade
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Experimental: Técnica de respiração do soprador de bolhas
aplicar tratamento normal com exercícios respiratórios por soprador de bolhas que é uma ludoterapia como técnica de relaxamento e distração para reduzir a ansiedade odontológica.
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aplicar exercícios respiratórios usando soprador de bolhas para avaliar a eficácia na redução da ansiedade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de ansiedade odontológica pela Corah Dental Anxiety Scale (CDAS)
Prazo: até 12 semanas
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O CDAS é composto por quatro questões, sendo que cada questão oferece cinco respostas possíveis. Estas respostas são classificadas numa escala de 1 (representando ausência de ansiedade) a 5 (indicando ansiedade extrema). O escore total de ansiedade, que varia de 4 a 20, é calculado pela soma dos escores dessas questões. Esta escala categoriza os níveis de ansiedade em baixo (CDAS 4-8), moderado (CDAS 9-12) e alta ansiedade (CDAS 13-20). esta escala é usada para avaliar a correlação entre crianças e ansiedade dos pais. |
até 12 semanas
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escala de ansiedade odontológica pela Facial Image Scale (FIS)
Prazo: até 12 semanas
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É composto por um único item com cinco opções de resposta, representadas por rostos que variam de muito feliz(1) a muito triste (5).
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até 12 semanas
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escala de ansiedade odontológica pela Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS)
Prazo: até 12 semanas
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Esta escala avalia os níveis de ansiedade em uma escala de 0 a 5. Uma pontuação de 0 indica relaxamento, sorriso, disposição e capacidade de conversar.
Por outro lado, uma pontuação de 5 representa choro alto geral e incapacidade de se envolver em comunicação verbal ou de lidar com a situação.
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até 12 semanas
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escala de ansiedade odontológica por oxímetro de pulso
Prazo: até 12 semanas
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Para medir a frequência cardíaca
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Diretor de estudo: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
- Investigador principal: Alaa M Albakr, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A0104023PP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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