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Correlação entre crianças e ansiedade dos pais e eficácia dos exercícios respiratórios na redução da ansiedade

23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Alaa Albakr, Mansoura University
O objetivo deste estudo é avaliar a correlação entre crianças e ansiedade odontológica dos pais, bem como avaliar a eficácia dos exercícios respiratórios na redução da ansiedade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avaliou a correlação entre crianças e ansiedade parental e a eficácia dos exercícios respiratórios na redução da ansiedade

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
        • Mansura university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 5 a 8 anos.
  • Ansiedade odontológica moderada ou grave com base no (CDAS).
  • Boa saúde geral, livre de quaisquer doenças sistêmicas ou distúrbios psicológicos.
  • Dentes indicados para tratamento restaurador sob anestesia local.
  • Sem alergia a medicamentos anestésicos

Critério de exclusão:

  • Uso de analgésicos antes do tratamento.
  • Apresentando dor aguda e necessitando de tratamento odontológico de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: diga, mostre, faça a técnica
aplicar tratamento normal com técnica comportamental básica como grupo de controle.
aplicar técnica básica de gerenciamento comportamental como grupo de controle
Experimental: Técnica de respiração diafragmática
aplicar tratamento normal com exercícios respiratórios como técnica de relaxamento e distração para reduzir a ansiedade odontológica.
aplicar exercícios respiratórios para avaliar a eficácia na redução da ansiedade
Experimental: Técnica de respiração do soprador de bolhas
aplicar tratamento normal com exercícios respiratórios por soprador de bolhas que é uma ludoterapia como técnica de relaxamento e distração para reduzir a ansiedade odontológica.
aplicar exercícios respiratórios usando soprador de bolhas para avaliar a eficácia na redução da ansiedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de ansiedade odontológica pela Corah Dental Anxiety Scale (CDAS)
Prazo: até 12 semanas

O CDAS é composto por quatro questões, sendo que cada questão oferece cinco respostas possíveis. Estas respostas são classificadas numa escala de 1 (representando ausência de ansiedade) a 5 (indicando ansiedade extrema). O escore total de ansiedade, que varia de 4 a 20, é calculado pela soma dos escores dessas questões. Esta escala categoriza os níveis de ansiedade em baixo (CDAS 4-8), moderado (CDAS 9-12) e alta ansiedade (CDAS 13-20).

esta escala é usada para avaliar a correlação entre crianças e ansiedade dos pais.

até 12 semanas
escala de ansiedade odontológica pela Facial Image Scale (FIS)
Prazo: até 12 semanas
É composto por um único item com cinco opções de resposta, representadas por rostos que variam de muito feliz(1) a muito triste (5).
até 12 semanas
escala de ansiedade odontológica pela Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS)
Prazo: até 12 semanas
Esta escala avalia os níveis de ansiedade em uma escala de 0 a 5. Uma pontuação de 0 indica relaxamento, sorriso, disposição e capacidade de conversar. Por outro lado, uma pontuação de 5 representa choro alto geral e incapacidade de se envolver em comunicação verbal ou de lidar com a situação.
até 12 semanas
escala de ansiedade odontológica por oxímetro de pulso
Prazo: até 12 semanas
Para medir a frequência cardíaca
até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Diretor de estudo: Rizk A Elagamy, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
  • Investigador principal: Alaa M Albakr, Master, Researcher of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo de estudo para outros pesquisadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

dentro de 6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

para qualquer um

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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