頸胸部分化検査の検証 (EMU)
2024年7月9日 更新者：Brian Swanson、University of Hartford
頸部痛に対する一致または不一致の頸部および胸部マニピュレーションの有効性: CTDT を含むランダム化臨床試験 (EMU マニピュレーション研究)
この臨床試験の目的は、非侵襲的臨床試験の結果に基づいて、18 ～ 65 歳の成人を対象とした 2 つの脊椎マニピュレーションの効果を比較することです。 この研究が答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。 • CTDT に基づく操作領域が一致するか、一致しない場合、首痛のある成人では、一致しない操作と比べて痛みのレベルが大幅に軽減され、可動域が改善されますか? 参加者には次のことが求められます。
- 首の動きで痛みを評価し、痛みに関する簡単なアンケートに記入し、
- 首の可動域を測ってもらい、
- 頸胸部分化検査（CTDT）として知られる検査を実行します。
- 頸部または胸部のマニピュレーションを受け、
- 可動域の測定を繰り返します。
- 2 回目のセッションは 7 ～ 10 日後に行われ、アンケートと可動域の測定が繰り返されます。
研究者らは、CTDT検査結果に一致する操作の効果を、一致しないCTDT操作グループの個人と比較し、CTDTが首の痛みを持つ個人に対してどの領域がより大きな治療効果をもたらすかを示す可能性があるかどうかを確認する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Connecticut
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West Hartford、Connecticut、アメリカ、06117
- University of Hartford
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間、
- 3/10 以上の Visual Analogue Scale (VAS) で首の痛みを報告する必要があります。
除外基準:
- 過去6か月以内の自動車事故（MVA）の履歴、
- 160/100以上の高血圧、
- 非機械的首の痛み（動作によって再現できない痛み）、
- 過去または現在のがんの病歴、
- 上部運動ニューロン（CNS）病変の症状（陽性のクローヌス徴候、バビンスキー徴候、またはDTRの反射亢進）、
- 脊椎に由来するあらゆる感染症
- 現在妊娠が確認されている、または妊娠の疑いがある、または最近の出産後 (6 か月)、
- 既知の骨粗鬆症、
- 関節リウマチ、
- コルチコステロイドの長期使用（6ヵ月以上）、
- 首の手術歴、
- 脊椎または肋骨の骨折の病歴、
- 血液凝固障害、
- 結合組織疾患、
- 神経根/神経痛/症状。 根治性の痛みおよび症状には、皮膚細胞の変化（感覚喪失または過敏症）、筋細胞の変化（神経分布に沿った筋肉の衰弱）、反射の低下（反射低下）、上肢に伝わる痛み、および上肢に伝わる痛みが含まれます。
- 首の椎骨部分の不安定性の臨床徴候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：一致した操作
一致したマニピュレーショングループの場合、CTDT によって頸椎に首の痛みの原因があると判断された参加者は頸椎マニピュレーションを受け、CTDT によって胸椎に首の痛みの原因があると判断された参加者は胸椎マニピュレーションを受けます。
操作は、検査官によって決定され、CTDTによって決定された側に応じて、参加者の最も挑発的な脊椎レベルに行われます。
たとえキャビテーションが達成されなかったとしても、研究者は操作の試行を 2 回までに制限されます。
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頸椎または胸椎の高速低振幅 (HVLA) 操作
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アクティブコンパレータ：比類のない操作
一致しないマニピュレーショングループの場合、CTDTによって頸椎に首の痛みの原因があると判明した参加者は胸椎マニピュレーションを受け、CTDT中に胸椎に首の痛みの原因が見つかった参加者は頸椎マニピュレーションを受けます。
この操作は、理学療法士によって決定された最も可動性の低い脊椎レベルと、CTDT中に見つかった最も挑発的な側に行われます。
たとえキャビテーションが達成されなかったとしても、研究者は操作の試行を 2 回までに制限されます。
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頸椎または胸椎の高速低振幅 (HVLA) 操作
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動きに伴う痛み
時間枠：介入直後、7～10日
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参加者に発生する痛み 100mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定した最も挑発的な頸椎の動き
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介入直後、7～10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時の痛み
時間枠：介入直後、7～10日
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参加者が安静時に発生する痛み
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介入直後、7～10日
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関節可動域
時間枠：介入直後、7～10日
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頸椎可動域装置（CROM）で測定した頸椎可動域
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介入直後、7～10日
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首の障害指数
時間枠：介入後 7 ～ 10 日
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首の痛みによる障害を評価するアンケート
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介入後 7 ～ 10 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Swanson, PT, DSc、University of Hartford
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (実際)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。