Validação do Teste de Diferenciação Cervicotorácica (EMU)
9 de julho de 2024 atualizado por: Brian Swanson, University of Hartford
Eficácia de manipulações cervicais e torácicas combinadas ou incomparáveis na dor cervical: um ensaio clínico randomizado envolvendo o CTDT (estudo de manipulação da EMU)
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos de duas manipulações da coluna vertebral em adultos com idades entre 18 e 65 anos com base nos resultados de um teste clínico não invasivo. A principal questão que pretende responder é: • A região de manipulação combinada ou não combinada com base no CTDT resulta em maior redução dos níveis de dor e melhora na amplitude de movimento em adultos com dor cervical em comparação com manipulações não combinadas? Os participantes serão convidados a:
- avaliar sua dor com o movimento do pescoço, preencher breves questionários sobre sua dor,
- medir a amplitude de movimento do pescoço,
- realizar um teste conhecido como teste de diferenciação cervicotorácica (CTDT),
- receber uma manipulação cervical ou torácica,
- repita as medições da amplitude de movimento.
- Uma segunda sessão ocorrerá 7 a 10 dias depois, onde os questionários e medidas de amplitude de movimento serão repetidos.
Os pesquisadores irão comparar os efeitos da manipulação correspondente ao resultado do teste CTDT com indivíduos do grupo de manipulação CTDT incomparável para ver se o CTDT pode indicar qual região fornecerá um maior efeito de tratamento para indivíduos com dor no pescoço.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- University of Hartford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 65 anos,
- devem relatar dor cervical com Escala Visual Analógica (EVA) maior ou igual a 3/10.
Critério de exclusão:
- História de acidente automobilístico (MVA) nos últimos 6 meses,
- hipertensão maior ou igual a 160/100,
- dor cervical não mecânica (dor que não é reproduzível com movimento),
- qualquer história passada ou presente de câncer,
- sintomas de lesão do neurônio motor superior (SNC) (sinal de Clonus positivo, sinal de Babinski ou hiperreflexia de DTR),
- qualquer infecção que se origine na coluna
- Gravidez atual confirmada ou suspeita, ou pós-parto recente (6 meses),
- osteoporose conhecida,
- artrite reumatoide,
- uso prolongado de corticosteróides (> 6 meses),
- história de cirurgia no pescoço,
- história de fraturas vertebrais ou de costelas,
- distúrbios de coagulação sanguínea,
- distúrbios do tecido conjuntivo,
- dor/sintomas radiculares/neurais. A dor e os sintomas radiculares incluiriam alterações dermatomais (perda sensorial ou hipersensibilização), alterações miotomais (fraquezas das distribuições musculares ao longo dos nervos), diminuição dos reflexos (hiporeflexia), dor que desce pelas extremidades superiores e dor que é referida nas extremidades superiores.
- sinais clínicos de instabilidade dos segmentos vertebrais no pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: manipulação correspondente
Para o grupo de manipulação correspondente, os participantes com origem de dor cervical na coluna cervical determinada pelo CTDT receberão uma manipulação cervical, e os participantes com origem de dor cervical na coluna torácica determinada pelo CTDT receberão uma manipulação torácica.
A manipulação será dada ao nível espinhal mais provocativo do participante, conforme determinado pelo examinador e pelo lado determinado pelo CTDT.
O investigador estará limitado a 2 tentativas de manipulação, mesmo que a cavitação não tenha sido alcançada.
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Manipulação de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) da coluna cervical ou torácica
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Comparador Ativo: manipulação incomparável
Para o grupo de manipulação incomparável, os participantes com origem de dor cervical na coluna cervical determinada pelo CTDT receberão uma manipulação torácica, e os participantes com origem de dor cervical na coluna torácica encontrada durante o CTDT receberão uma manipulação cervical.
A manipulação será dada ao nível espinhal mais hipomóvel determinado pelo fisioterapeuta e ao lado mais provocativo encontrado durante o CTDT.
O investigador estará limitado a 2 tentativas de manipulação, mesmo que a cavitação não tenha sido alcançada.
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Manipulação de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) da coluna cervical ou torácica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor com movimento
Prazo: pós-intervenção imediata, 7 a 10 dias
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dor ocorrendo com o movimento cervical mais provocativo dos participantes, medido em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm
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pós-intervenção imediata, 7 a 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor em repouso
Prazo: pós-intervenção imediata, 7 a 10 dias
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dor ocorrendo com o participante em repouso
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pós-intervenção imediata, 7 a 10 dias
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amplitude de movimento
Prazo: pós-intervenção imediata, 7 a 10 dias
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amplitude de movimento cervical medida com o dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
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pós-intervenção imediata, 7 a 10 dias
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índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 7 a 10 dias após a intervenção
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questionário que avalia incapacidade devido a dor no pescoço
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7 a 10 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-01-282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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