Validación de la prueba de diferenciación cervicotorácica (EMU)
9 de julio de 2024 actualizado por: Brian Swanson, University of Hartford
Efectividad de manipulaciones cervicales y torácicas emparejadas o no emparejadas sobre el dolor de cuello: un ensayo clínico aleatorizado que involucra el CTDT (el estudio de manipulación de la UEM)
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de dos manipulaciones espinales en adultos de entre 18 y 65 años según los resultados de una prueba clínica no invasiva. La pregunta principal que pretende responder es: • ¿La región de manipulación coincidente o no coincidente basada en CTDT da como resultado una mayor reducción de los niveles de dolor y una mejora en el rango de movimiento en adultos con dolor de cuello en comparación con manipulaciones no coincidentes? Se pedirá a los participantes que:
- calificar su dolor con el movimiento del cuello, completar breves cuestionarios sobre su dolor,
- medir el rango de movimiento del cuello,
- realizar una prueba conocida como prueba de diferenciación cervicotorácica (CTDT),
- recibir una manipulación cervical o torácica,
- repita el rango de mediciones de movimiento.
- Se realizará una segunda sesión entre 7 y 10 días después, donde se repetirán los cuestionarios y las medidas de rango de movimiento.
Los investigadores compararán los efectos de la manipulación coincidentes con el resultado de la prueba CTDT con individuos en el grupo de manipulación CTDT incomparable para ver si la CTDT puede indicar qué región proporcionará un mayor efecto de tratamiento para las personas con dolor de cuello.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- University of Hartford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 65 años,
- debe informar dolor de cuello con una Escala Visual Analógica (EVA) mayor o igual a 3/10.
Criterio de exclusión:
- Historial de accidente automovilístico (MVA) en los últimos 6 meses,
- hipertensión mayor o igual a 160/100,
- dolor de cuello no mecánico (dolor que no es reproducible con el movimiento),
- cualquier historia pasada o presente de cáncer,
- Síntomas de lesión de la neurona motora superior (SNC) (un signo de Clonus positivo, signo de Babinski o hiperreflexia de DTR),
- cualquier infección que se origine en la columna
- Embarazo actual confirmado o sospechado, o posparto reciente (6 meses),
- osteoporosis conocida,
- artritis reumatoide,
- uso prolongado de corticosteroides (>6 meses),
- historia de cirugía de cuello,
- antecedentes de fracturas vertebrales o costales,
- trastornos de la coagulación sanguínea,
- trastornos del tejido conectivo,
- Dolor/síntomas radiculares/neurales. El dolor y los síntomas radiculares incluirían cambios dermatomáticos (pérdida sensorial o hipersensibilización), cambios miotómicos (debilidad de los músculos a lo largo de las distribuciones nerviosas), disminución de los reflejos (hiporeflexia), dolor que baja por las extremidades superiores y dolor que se refiere a las extremidades superiores.
- signos clínicos de inestabilidad de los segmentos vertebrales en el cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: manipulación emparejada
Para el grupo de manipulación emparejado, los participantes con el origen del dolor de cuello en la columna cervical determinado por el CTDT recibirán una manipulación cervical, y los participantes con el origen del dolor de cuello en la columna torácica determinado por el CTDT recibirán una manipulación torácica.
La manipulación se realizará en el nivel espinal más provocativo del participante según lo determine el examinador y el lado determinado por el CTDT.
El investigador estará limitado a 2 intentos de manipulación incluso si no se logró la cavitación.
|
Manipulación de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) de la columna cervical o torácica
|
|
Comparador activo: manipulación inigualable
Para el grupo de manipulación inigualable, los participantes con el origen del dolor de cuello en la columna cervical determinado por el CTDT recibirán una manipulación torácica, y los participantes con el origen del dolor de cuello en la columna torácica encontrado durante el CTDT recibirán una manipulación cervical.
La manipulación se dará al nivel espinal más hipomóvil determinado por el fisioterapeuta y al lado más provocativo encontrado durante la CTDT.
El investigador estará limitado a 2 intentos de manipulación incluso si no se logró la cavitación.
|
Manipulación de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) de la columna cervical o torácica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor con el movimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, 7-10 días
|
dolor que ocurre con el movimiento cervical más provocativo de los participantes, medido en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm
|
inmediatamente después de la intervención, 7-10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor en reposo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, 7-10 días
|
dolor que ocurre con el participante en reposo
|
inmediatamente después de la intervención, 7-10 días
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, 7-10 días
|
rango de movimiento cervical medido con el dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
|
inmediatamente después de la intervención, 7-10 días
|
|
índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 7-10 días post intervención
|
Cuestionario que evalúa la discapacidad debido al dolor de cuello.
|
7-10 días post intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-01-282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .