Validering av Cervicothoracal Differensiation Test (EMU)
9. juli 2024 oppdatert av: Brian Swanson, University of Hartford
Effektiviteten av matchede eller uovertrufne cervikale og thoracale manipulasjoner på nakkesmerter: En randomisert klinisk studie som involverer CTDT (The EMU Manipulation Study)
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av to spinalmanipulasjoner hos voksne mellom 18-65 år basert på resultatene av en ikke-invasiv klinisk test. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: • Resultater matchet eller umatchet manipulasjonsområde basert på CTDT i større reduksjon av smertenivåer og forbedring av bevegelsesområdet hos voksne med nakkesmerter sammenlignet med uovertruffen manipulasjoner? Deltakerne vil bli bedt om å:
- vurdere smertene deres med nakkebevegelser, fyll ut korte spørreskjemaer om smertene deres,
- få målt nakkens bevegelsesområde,
- utføre en test kjent som cervico-thoracic differensieringstest (CTDT),
- motta enten en cervikal eller thorax manipulasjon,
- gjenta rekkevidden av bevegelsesmålinger.
- En andre økt vil finne sted 7-10 dager senere hvor spørreskjemaer og rekkevidde av bevegelsestiltak vil bli gjentatt.
Forskere vil sammenligne effekten av manipulasjon tilpasset CTDT-testresultatet med individer i den uovertrufne CTDT-manipulasjonsgruppen for å se om CTDT kan indikere hvilken region som vil gi en større behandlingseffekt for individer med nakkesmerter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Forente stater, 06117
- University of Hartford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 65 år,
- må rapportere nakkesmerter med en Visual Analogue Scale (VAS) større enn eller lik 3/10.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om motorvognulykke (MVA) i løpet av de siste 6 månedene,
- hypertensjon større enn eller lik 160/100,
- ikke-mekaniske nakkesmerter (smerte som ikke kan reproduseres med bevegelse),
- enhver tidligere eller nåværende historie med kreft,
- øvre motorneuron (CNS) lesjonssymptomer (et positivt Clonus-tegn, Babinski-tegn eller hyperrefleksi av DTR-er),
- enhver infeksjon som stammer fra ryggraden
- Nåværende bekreftet eller mistenkt graviditet, eller nylig postpartum (6 mnd),
- kjent osteoporose,
- leddgikt,
- langvarig bruk av kortikosteroider (>6 mnd),
- historie med nakkekirurgi,
- historie med brudd på ryggvirvel eller ribbein,
- blodkoagulasjonsforstyrrelser,
- bindevevsforstyrrelser,
- radikulære/nevrale smerter/symptomer. Radikulære smerter og symptomer vil inkludere dermatomale endringer (sansetap eller hypersensibilisering), myotomale endringer (svakheter i muskulære langs nervefordelinger), reduserte reflekser (hyporefleksi), smerte som beveger seg nedover overekstremitetene og smerte som henvises til overekstremitetene.
- kliniske tegn på ustabilitet av vertebrale segmenter i nakken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: matchet manipulasjon
For den matchede manipulasjonsgruppen vil deltakere med kilden til nakkesmerter ved cervikal ryggraden bestemt av CTDT motta en cervical manipulasjon, og deltakere med kilden til nakkesmerter ved thorax ryggraden bestemt av CTDT vil motta en thorax manipulasjon.
Manipulasjonen vil bli gitt til deltakerens mest provoserende spinalnivå som bestemt av undersøkeren og siden bestemt av CTDT.
Utforskeren vil være begrenset til 2 manipulasjonsforsøk selv om kavitasjon ikke ble oppnådd.
|
Høyhastighets, lav amplitude (HVLA) manipulasjon av cervikal eller thorax ryggraden
|
|
Aktiv komparator: uovertruffen manipulasjon
For den uovertrufne manipulasjonsgruppen vil deltakere med kilden til nakkesmerter ved cervikal ryggraden bestemt av CTDT motta en thorax manipulasjon, og deltakere med kilden til nakkesmerter ved thorax ryggraden funnet under CTDT vil motta en cervical manipulasjon.
Manipulasjonen vil bli gitt til det mest hypomobile ryggmargsnivået bestemt av fysioterapeuten og til den mest provoserende siden funnet under CTDT.
Utforskeren vil være begrenset til 2 manipulasjonsforsøk selv om kavitasjon ikke ble oppnådd.
|
Høyhastighets, lav amplitude (HVLA) manipulasjon av cervikal eller thorax ryggraden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte med bevegelse
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 7-10 dager
|
smerte som oppstår med deltakernes mest provoserende cervikal bevegelse målt på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
|
umiddelbart etter intervensjon, 7-10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter i hvile
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 7-10 dager
|
smerte som oppstår med deltaker i hvile
|
umiddelbart etter intervensjon, 7-10 dager
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon, 7-10 dager
|
cervical range of motion målt med cervical range of motion device (CROM)
|
umiddelbart etter intervensjon, 7-10 dager
|
|
nakke funksjonshemming indeks
Tidsramme: 7-10 dager etter intervensjon
|
spørreskjema som vurderer funksjonshemming på grunn av nakkesmerter
|
7-10 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-01-282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .