Validering af Cervicothoracal Differentieringstest (EMU)
9. juli 2024 opdateret af: Brian Swanson, University of Hartford
Effektiviteten af matchede eller umatchede cervikale og thoracale manipulationer på nakkesmerter: Et randomiseret klinisk forsøg, der involverer CTDT (EMU-manipulationsstudiet)
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af to spinale manipulationer hos voksne mellem 18-65 år baseret på resultaterne af en ikke-invasiv klinisk test. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: • Resultater matchet eller umatchet manipulationsområde baseret på CTDT i større reduktion af smerteniveauer og forbedring af bevægelsesområde hos voksne med nakkesmerter sammenlignet med umatchede manipulationer? Deltagerne vil blive bedt om at:
- bedømme deres smerter med nakkebevægelser, udfyld korte spørgeskemaer om deres smerter,
- få målt deres nakkebevægelse,
- udføre en test kendt som cervico-thoracic differentiation test (CTDT),
- modtage enten en cervikal eller thorax manipulation,
- gentag rækkevidden af bevægelsesmålinger.
- En anden session vil finde sted 7-10 dage senere, hvor spørgeskemaer og rækkevidde af bevægelsesforanstaltninger vil blive gentaget.
Forskere vil sammenligne virkningerne af manipulation matchet med CTDT-testresultater med personer i den umatchede CTDT-manipulationsgruppe for at se, om CTDT kan indikere, hvilken region der vil give en større behandlingseffekt for personer med nakkesmerter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06117
- University of Hartford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 65 år,
- skal rapportere nakkesmerter med en Visual Analogue Scale (VAS) større end eller lig med 3/10.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om motorkøretøjsulykke (MVA) inden for de seneste 6 måneder,
- hypertension større end eller lig med 160/100,
- ikke-mekaniske nakkesmerter (smerte, der ikke kan reproduceres med bevægelse),
- enhver tidligere eller nuværende historie med kræft,
- øvre motorneuron (CNS) læsionssymptomer (et positivt Clonus-tegn, Babinski-tegn eller hyperrefleksi af DTR'er),
- enhver infektion, der stammer fra rygsøjlen
- Aktuel bekræftet eller mistænkt graviditet eller nylig postpartum (6 mdr.),
- kendt osteoporose,
- rheumatoid arthritis,
- langvarig brug af kortikosteroider (>6 måneder),
- historie med nakkekirurgi,
- historie med brud på hvirvel- eller ribben,
- blodkoagulationsforstyrrelser,
- bindevævsforstyrrelser,
- radikulære/neurale smerter/symptomer. Radikulære smerter og symptomer vil omfatte dermatomale ændringer (sansetab eller hypersensibilisering), myotomale ændringer (svagheder i muskulære langs nervefordelinger), nedsatte reflekser (hyporefleksi), smerter, der bevæger sig ned i de øvre ekstremiteter, og smerter, der henvises til de øvre ekstremiteter.
- kliniske tegn på ustabilitet af vertebrale segmenter i deres nakke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: matchet manipulation
For den matchede manipulationsgruppe vil deltagere med kilden til nakkesmerter ved halshvirvelsøjlen bestemt af CTDT modtage en cervikal manipulation, og deltagere med kilden til nakkesmerter ved thoraxhvirvelsøjlen bestemt af CTDT vil modtage en thoraxmanipulation.
Manipulationen vil blive givet til deltagerens mest provokerende rygmarvsniveau som bestemt af eksaminator og side bestemt af CTDT.
Undersøgeren vil være begrænset til 2 manipulationsforsøg, selvom kavitation ikke blev opnået.
|
Høj hastighed, lav amplitude (HVLA) manipulation af cervikal eller thorax rygsøjlen
|
|
Aktiv komparator: uovertruffen manipulation
For den uovertrufne manipulationsgruppe vil deltagere med kilden til nakkesmerter ved halshvirvelsøjlen bestemt af CTDT modtage en thoraxmanipulation, og deltagere med kilden til nakkesmerter ved thoraxhvirvelsøjlen fundet under CTDT vil modtage en cervikal manipulation.
Manipulationen vil blive givet til det mest hypomobile spinale niveau bestemt af fysioterapeuten og til den mest provokerende side fundet under CTDT.
Undersøgeren vil være begrænset til 2 manipulationsforsøg, selvom kavitation ikke blev opnået.
|
Høj hastighed, lav amplitude (HVLA) manipulation af cervikal eller thorax rygsøjlen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte med bevægelse
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, 7-10 dage
|
smerter, der opstår med deltagernes mest provokerende cervikale bevægelser målt på en 100 mm visuel analog skala (VAS)
|
umiddelbart efter intervention, 7-10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter i hvile
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, 7-10 dage
|
smerter opstår med deltager i hvile
|
umiddelbart efter intervention, 7-10 dage
|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: umiddelbart efter intervention, 7-10 dage
|
cervikal bevægelsesområde målt med cervikal bevægelsesanordning (CROM)
|
umiddelbart efter intervention, 7-10 dage
|
|
nakke invaliditetsindeks
Tidsramme: 7-10 dage efter intervention
|
spørgeskema, der vurderer invaliditet på grund af nakkesmerter
|
7-10 dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-01-282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .