Validazione del test di differenziazione cervicotoracica (EMU)
9 luglio 2024 aggiornato da: Brian Swanson, University of Hartford
Efficacia delle manipolazioni cervicali e toraciche abbinate o non abbinate sul dolore al collo: uno studio clinico randomizzato che coinvolge il CTDT (The EMU Manipulation Study)
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti di due manipolazioni spinali negli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni sulla base dei risultati di un test clinico non invasivo. La domanda principale a cui si intende rispondere è: • La regione di manipolazione abbinata o non abbinata basata sul CTDT determina una maggiore riduzione dei livelli di dolore e un miglioramento dell'arco di movimento negli adulti con dolore al collo rispetto alle manipolazioni non abbinate? Ai partecipanti verrà chiesto di:
- valutare il loro dolore con il movimento del collo, completare brevi questionari sul loro dolore,
- farsi misurare l'ampiezza del movimento del collo,
- eseguire un test noto come test di differenziazione cervico-toracica (CTDT),
- ricevere una manipolazione cervicale o toracica,
- ripetere le misurazioni dell'intervallo di movimento.
- Una seconda sessione avrà luogo 7-10 giorni dopo in cui verranno ripetuti i questionari e le misure della gamma di movimento.
I ricercatori confronteranno gli effetti della manipolazione abbinati al risultato del test CTDT con quelli degli individui nel gruppo di manipolazione CTDT senza eguali per vedere se il CTDT può indicare quale regione fornirà un maggiore effetto terapeutico per gli individui con dolore al collo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
- University of Hartford
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 e i 65 anni,
- deve segnalare dolore al collo con una scala analogica visiva (VAS) maggiore o uguale a 3/10.
Criteri di esclusione:
- Storia di incidenti automobilistici (MVA) negli ultimi 6 mesi,
- ipertensione maggiore o uguale a 160/100,
- dolore al collo non meccanico (dolore che non è riproducibile con il movimento),
- qualsiasi storia passata o presente di cancro,
- sintomi di lesione del motoneurone superiore (SNC) (segno di Clonus positivo, segno di Babinski o iperreflessia di DTR),
- qualsiasi infezione che origina dalla colonna vertebrale
- Gravidanza attuale confermata o sospetta o postpartum recente (6 mesi),
- osteoporosi nota,
- artrite reumatoide,
- uso a lungo termine di corticosteroidi (>6 mesi),
- storia di interventi chirurgici al collo,
- storia di fratture vertebrali o costali,
- disturbi della coagulazione del sangue,
- disturbi del tessuto connettivo,
- dolore/sintomi radicolari/neurali. Il dolore e i sintomi radicolari includono alterazioni dermatomeriche (perdita sensoriale o ipersensibilizzazione), alterazioni miotomiche (debolezza dei muscoli lungo le distribuzioni nervose), diminuzione dei riflessi (iporeflessia), dolore che si estende lungo le estremità superiori e dolore riferito alle estremità superiori.
- segni clinici di instabilità dei segmenti vertebrali del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: manipolazione corrispondente
Per il gruppo di manipolazione abbinato, i partecipanti con la fonte del dolore al collo nella colonna cervicale determinata dal CTDT riceveranno una manipolazione cervicale e i partecipanti con la fonte del dolore al collo nella colonna cervicale determinata dal CTDT riceveranno una manipolazione toracica.
La manipolazione verrà effettuata al livello spinale più provocatorio del partecipante, come determinato dall'esaminatore, e al lato determinato dal CTDT.
L'investigatore sarà limitato a 2 tentativi di manipolazione anche se la cavitazione non è stata raggiunta.
|
Manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) della colonna cervicale o toracica
|
|
Comparatore attivo: manipolazione senza eguali
Per il gruppo di manipolazione senza eguali, i partecipanti con la fonte del dolore al collo nella colonna cervicale determinata dal CTDT riceveranno una manipolazione toracica e i partecipanti con la fonte del dolore al collo nella colonna cervicale rilevata durante il CTDT riceveranno una manipolazione cervicale.
La manipolazione verrà effettuata sul livello spinale più ipomobile determinato dal fisioterapista e sul lato più provocatorio riscontrato durante il CTDT.
L'investigatore sarà limitato a 2 tentativi di manipolazione anche se la cavitazione non è stata raggiunta.
|
Manipolazione ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) della colonna cervicale o toracica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore con il movimento
Lasso di tempo: immediato post intervento, 7-10 giorni
|
dolore che si verifica con il movimento cervicale più provocatorio dei partecipanti, misurato su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm
|
immediato post intervento, 7-10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore a riposo
Lasso di tempo: immediato post intervento, 7-10 giorni
|
dolore che si verifica con il partecipante a riposo
|
immediato post intervento, 7-10 giorni
|
|
gamma di movimento
Lasso di tempo: immediato post intervento, 7-10 giorni
|
range di movimento cervicale misurato con il dispositivo per range di movimento cervicale (CROM)
|
immediato post intervento, 7-10 giorni
|
|
indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento
|
questionario di valutazione della disabilità dovuta al dolore al collo
|
7-10 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-01-282
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .