Validierung des zervikothorakalen Differenzierungstests (EMU)
9. Juli 2024 aktualisiert von: Brian Swanson, University of Hartford
Wirksamkeit angepasster oder nicht angepasster Hals- und Brustmanipulationen bei Nackenschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie mit CTDT (EMU-Manipulationsstudie)
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen zweier Wirbelsäulenmanipulationen bei Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren auf der Grundlage der Ergebnisse eines nicht-invasiven klinischen Tests zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: • Führt eine auf dem CTDT basierende angepasste oder nicht angepasste Manipulationsregion zu einer stärkeren Reduzierung des Schmerzniveaus und einer Verbesserung des Bewegungsbereichs bei Erwachsenen mit Nackenschmerzen im Vergleich zu nicht angepassten Manipulationen? Die Teilnehmer werden gebeten:
- Bewerten Sie ihre Schmerzen anhand der Nackenbewegung, füllen Sie kurze Fragebögen zu ihren Schmerzen aus,
- Lassen Sie den Bewegungsumfang Ihres Halses messen.
- Führen Sie einen Test durch, der als zerviko-thorakaler Differenzierungstest (CTDT) bekannt ist.
- entweder eine zervikale oder thorakale Manipulation erhalten,
- Wiederholen Sie den Bewegungsbereich.
- Eine zweite Sitzung findet 7–10 Tage später statt, in der Fragebögen und Bewegungsumfangsmessungen wiederholt werden.
Die Forscher werden die Auswirkungen der Manipulation, die mit dem CTDT-Testergebnis übereinstimmt, mit Personen in der nicht übereinstimmenden CTDT-Manipulationsgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die CTDT anzeigen kann, welche Region einen größeren Behandlungseffekt für Personen mit Nackenschmerzen bietet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06117
- University of Hartford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- müssen Nackenschmerzen mit einer visuellen Analogskala (VAS) größer oder gleich 3/10 melden.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Kraftfahrzeugunfalls (MVA) innerhalb der letzten 6 Monate,
- Bluthochdruck größer oder gleich 160/100,
- nicht-mechanischer Nackenschmerz (Schmerz, der bei Bewegung nicht reproduzierbar ist),
- jegliche frühere oder gegenwärtige Krebsgeschichte,
- Symptome einer Läsion des oberen Motoneurons (ZNS) (ein positives Clonus-Zeichen, Babinski-Zeichen oder Hyperreflexie von DTRs),
- jede Infektion, die von der Wirbelsäule ausgeht
- Aktuelle bestätigte oder vermutete Schwangerschaft oder kürzlich postpartale Schwangerschaft (6 Monate),
- bekannte Osteoporose,
- rheumatoide Arthritis,
- Langzeitanwendung von Kortikosteroiden (>6 Monate),
- Geschichte der Halschirurgie,
- Vorgeschichte von Wirbel- oder Rippenfrakturen,
- Blutgerinnungsstörungen,
- Erkrankungen des Bindegewebes,
- radikuläre/neurale Schmerzen/Symptome. Zu den radikulären Schmerzen und Symptomen gehören dermatomale Veränderungen (Sensibilitätsverlust oder Hypersensibilisierung), myotomale Veränderungen (Muskelschwäche entlang der Nervenverteilung), verminderte Reflexe (Hyporeflexie), Schmerzen, die sich in die oberen Extremitäten ausbreiten, und Schmerzen, die auf die oberen Extremitäten übertragen werden.
- klinische Anzeichen einer Instabilität der Wirbelsegmente im Nacken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: abgestimmte Manipulation
Für die passende Manipulationsgruppe erhalten Teilnehmer, bei denen die vom CTDT ermittelte Ursache für Nackenschmerzen an der Halswirbelsäule liegt, eine Manipulation an der Halswirbelsäule, und Teilnehmer, deren vom CTDT ermittelte Ursache für Nackenschmerzen an der Brustwirbelsäule liegt, erhalten eine Brustmanipulation.
Die Manipulation erfolgt auf der vom Prüfer und vom CTDT bestimmten Seite auf der provokativsten Wirbelsäulenebene des Teilnehmers.
Der Prüfer ist auf zwei Manipulationsversuche beschränkt, auch wenn keine Kavitation erreicht wurde.
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Manipulation der Hals- oder Brustwirbelsäule mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude (HVLA).
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Aktiver Komparator: beispiellose Manipulation
Für die nicht angepasste Manipulationsgruppe erhalten Teilnehmer, bei denen die vom CTDT ermittelte Quelle von Nackenschmerzen an der Halswirbelsäule eine Brustwirbelsäulenmanipulation erhält, und Teilnehmer, deren während des CTDT festgestellte Quelle von Nackenschmerzen an der Brustwirbelsäule eine Halswirbelsäulenmanipulation erhält.
Die Manipulation erfolgt auf der vom Physiotherapeuten festgelegten hypomobilsten Wirbelsäulenebene und auf der provokantesten Seite, die während der CTDT gefunden wurde.
Der Prüfer ist auf zwei Manipulationsversuche beschränkt, auch wenn keine Kavitation erreicht wurde.
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Manipulation der Hals- oder Brustwirbelsäule mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude (HVLA).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen bei Bewegung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 7–10 Tage
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Schmerzen, die bei der provokativsten Halswirbelsäulenbewegung der Teilnehmer auftraten, gemessen auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit 100 mm Durchmesser
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unmittelbar nach dem Eingriff, 7–10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen in Ruhe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 7–10 Tage
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Schmerzen, die beim ruhenden Teilnehmer auftreten
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unmittelbar nach dem Eingriff, 7–10 Tage
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 7–10 Tage
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Zervikaler Bewegungsumfang, gemessen mit dem Cervical Range of Motion Device (CROM)
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unmittelbar nach dem Eingriff, 7–10 Tage
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 7-10 Tage nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Beurteilung der Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen
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7-10 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-01-282
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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