Валидация теста шейно-грудной дифференциации (EMU)
9 июля 2024 г. обновлено: Brian Swanson, University of Hartford
Эффективность совпадающих или несовпадающих шейных и торакальных манипуляций при боли в шее: рандомизированное клиническое исследование с участием CTDT (Исследование манипуляций EMU)
Цель этого клинического исследования — сравнить эффекты двух манипуляций на позвоночнике у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет на основе результатов неинвазивного клинического теста. Главный вопрос, на который он призван ответить: • Приводит ли согласованная или несовпадающая область манипуляции на основе CTDT к большему снижению уровня боли и улучшению диапазона движений у взрослых с болью в шее по сравнению с несовпадающими манипуляциями? Участникам будет предложено:
- оценить боль при движении шеи, заполнить краткие анкеты о боли,
- измерить диапазон движений шеи,
- выполнить тест, известный как тест шейно-грудной дифференциации (CTDT),
- получить шейную или торакальную манипуляцию,
- повторить диапазон измерений движения.
- Второй сеанс состоится через 7-10 дней, на котором будут повторены анкеты и измерения диапазона движений.
Исследователи будут сравнивать эффекты манипуляций, соответствующих результатам теста CTDT, с людьми из несопоставленной группы манипуляций CTDT, чтобы увидеть, может ли CTDT указать, какой регион обеспечит больший эффект лечения для людей с болью в шее.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06117
- University of Hartford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет,
- должен сообщить о боли в шее с баллом по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) выше или равным 3/10.
Критерий исключения:
- История дорожно-транспортных происшествий (ДВА) за последние 6 месяцев,
- гипертония больше или равна 160/100,
- немеханическая боль в шее (боль, не воспроизводимая при движении),
- любая прошлая или настоящая история рака,
- симптомы поражения верхних мотонейронов (ЦНС) (положительный симптом Клонуса, симптом Бабинского или гиперрефлексия ДТР),
- любая инфекция, исходящая из позвоночника
- Текущая подтвержденная или предполагаемая беременность или недавний послеродовой период (6 мес.),
- известный остеопороз,
- ревматоидный артрит,
- длительное применение кортикостероидов (>6 месяцев),
- история хирургии шеи,
- переломы позвонков или ребер в анамнезе,
- нарушения свертываемости крови,
- заболевания соединительной ткани,
- корешковые/невральные боли/симптомы. Корешковая боль и симптомы могут включать дерматомальные изменения (потеря чувствительности или гиперсенсибилизация), миотомальные изменения (слабость мышц вдоль нервных окончаний), снижение рефлексов (гипорефлексия), боль, распространяющуюся вниз по верхним конечностям, и боль, иррадиирующую в верхние конечности.
- клинические признаки нестабильности позвоночных сегментов шеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: согласованная манипуляция
В группе подобранных манипуляций участники, у которых источник боли в шее в шейном отделе позвоночника определен CTDT, получат шейную манипуляцию, а участники, у которых источник боли в шее в грудном отделе позвоночника определен CTDT, получат торакальную манипуляцию.
Манипуляции будут проводиться на наиболее провокационном уровне позвоночника участника, как определяет экзаменатор, и на стороне, определенной CTDT.
Исследователь будет ограничен двумя попытками манипуляции, даже если кавитация не была достигнута.
|
Высокоскоростная манипуляция с низкой амплитудой (HVLA) на шейном или грудном отделе позвоночника.
|
|
Активный компаратор: непревзойденная манипуляция
В группе несовпадающих манипуляций участники, у которых источник боли в шее в шейном отделе позвоночника определен с помощью CTDT, получат торакальную манипуляцию, а участники, у которых источник боли в шее в грудном отделе позвоночника обнаружен во время CTDT, получат шейную манипуляцию.
Манипуляция будет проводиться на наиболее гипомобильном уровне позвоночника, определенном физиотерапевтом, и на наиболее провоцирующей стороне, обнаруженной при КТДТ.
Исследователь будет ограничен двумя попытками манипуляции, даже если кавитация не была достигнута.
|
Высокоскоростная манипуляция с низкой амплитудой (HVLA) на шейном или грудном отделе позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль при движении
Временное ограничение: сразу после вмешательства, 7-10 дней
|
боль, возникающая при наиболее провоцирующих движениях шеи участников, измеренная по визуальной аналоговой шкале 100 мм (ВАШ)
|
сразу после вмешательства, 7-10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в покое
Временное ограничение: сразу после вмешательства, 7-10 дней
|
боль возникает у участника в состоянии покоя
|
сразу после вмешательства, 7-10 дней
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: сразу после вмешательства, 7-10 дней
|
диапазон движений шейного отдела позвоночника, измеренный с помощью устройства для измерения диапазона движений шейного отдела (CROM)
|
сразу после вмешательства, 7-10 дней
|
|
индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 7-10 дней после вмешательства
|
анкета для оценки инвалидности из-за боли в шее
|
7-10 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-01-282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .