경흉부 분화 테스트의 검증 (EMU)
2024년 7월 9일 업데이트: Brian Swanson, University of Hartford
목 통증에 대한 일치 또는 일치하지 않는 경추 및 흉부 조작의 효과: CTDT를 포함하는 무작위 임상 시험(EMU 조작 연구)
본 임상시험의 목표는 비침습적 임상시험 결과를 바탕으로 18~65세 성인을 대상으로 두 가지 척추 도수치료의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. • CTDT를 기반으로 한 일치 또는 일치하지 않는 조작 영역이 일치하지 않는 조작에 비해 목 통증이 있는 성인의 통증 수준을 더 크게 감소시키고 운동 범위를 개선합니까? 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 목 움직임으로 통증을 평가하고, 통증에 대한 간단한 설문지를 작성하고,
- 목의 가동 범위를 측정하고,
- 경흉부 분화 검사(CTDT)로 알려진 검사를 수행합니다.
- 경추 또는 흉부 도수치료를 받고,
- 동작 측정 범위를 반복합니다.
- 두 번째 세션은 7~10일 후에 발생하며 설문지와 운동 범위 측정이 반복됩니다.
연구자들은 CTDT 테스트 결과와 일치하는 조작의 효과를 일치하지 않는 CTDT 조작 그룹의 개인과 비교하여 CTDT가 목 통증이 있는 개인에게 어느 부위가 더 큰 치료 효과를 제공하는지 나타낼 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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West Hartford, Connecticut, 미국, 06117
- University of Hartford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이,
- 시각 상사 척도(VAS)가 3/10 이상인 목 통증을 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내의 자동차 사고(MVA) 이력,
- 160/100 이상의 고혈압,
- 비기계적 목 통증(움직임으로 재현되지 않는 통증),
- 과거 또는 현재의 암 병력,
- 상부 운동 뉴런(CNS) 병변 증상(양성 클로누스 징후, 바빈스키 징후 또는 DTR의 과다반사),
- 척추에서 발생하는 모든 감염
- 현재 임신 확인 또는 의심, 최근 산후(6개월),
- 알려진 골다공증,
- 류머티스성 관절염,
- 코르티코스테로이드의 장기간 사용(>6개월),
- 목수술 이력,
- 척추 또는 갈비뼈 골절의 병력,
- 혈액 응고 장애,
- 결합 조직 장애,
- 신경근/신경통/증상. 근위부 통증 및 증상에는 피부 분절 변화(감각 상실 또는 과민증), 근원 변화(신경 분포를 따른 근육의 약화), 반사 신경 감소(굴곡부전), 상지 아래로 이동하는 통증, 상지로 전달되는 통증이 포함됩니다.
- 목의 척추 부분이 불안정하다는 임상 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일치된 조작
매칭 도수치료 그룹의 경우 CTDT에서 경추 목 통증의 원인이 확인된 참가자는 경추 도수치료를 받고, CTDT에서 흉추 목 통증의 원인이 발생한 참가자는 흉부 도수치료를 받게 됩니다.
검사관이 결정한 대로 참가자의 가장 도발적인 척추 수준과 CTDT가 결정한 측면에 조작이 제공됩니다.
캐비테이션이 달성되지 않은 경우에도 조사자는 조작 시도를 2회로 제한합니다.
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경추 또는 흉추의 고속, 저진폭(HVLA) 조작
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활성 비교기: 비교할 수 없는 조작
비교불가 도수치료 그룹의 경우, CTDT에서 확인된 경추 목 통증의 원인이 있는 참가자는 흉부 도수치료를 받고, CTDT에서 발견된 흉추 목 통증의 원인이 있는 참가자는 경추 도수치료를 받게 됩니다.
물리 치료사가 결정한 가장 움직임이 적은 척추 수준과 CTDT 중에 발견된 가장 도발적인 측면에 조작이 제공됩니다.
캐비테이션이 달성되지 않은 경우에도 조사자는 조작 시도를 2회로 제한합니다.
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경추 또는 흉추의 고속, 저진폭(HVLA) 조작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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움직임에 따른 통증
기간: 중재 후 즉시, 7~10일
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100mm 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 참가자의 가장 자극적인 경추 움직임에서 발생하는 통증
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중재 후 즉시, 7~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식시 통증
기간: 중재 후 즉시, 7~10일
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참가자가 휴식을 취할 때 발생하는 통증
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중재 후 즉시, 7~10일
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운동 범위
기간: 중재 후 즉시, 7~10일
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경추 운동 범위(CROM)로 측정한 경추 운동 범위
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중재 후 즉시, 7~10일
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목 장애 지수
기간: 개입 후 7~10일
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목 통증으로 인한 장애를 평가하는 설문지
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개입 후 7~10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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