Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan erilaistumistestin validointi (EMU)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Brian Swanson, University of Hartford

Vastaavien tai vertaamattomien kohdunkaulan ja rintakehän manipulaatioiden tehokkuus niskakipuun: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on mukana CTDT (EMU-manipulaatiotutkimus)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden selkärangan manipulaation vaikutuksia 18–65-vuotiailla aikuisilla ei-invasiivisen kliinisen testin tulosten perusteella. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: • Aiheuttaako CTDT:hen perustuva manipuloinnin täsmällinen tai vertaamaton alue suurempi kiputason väheneminen ja liikeradan paraneminen aikuisilla, joilla on niskakipuja verrattuna vertaansa vailla oleviin manipulaatioihin? Osallistujia pyydetään:

  • arvioi heidän kipunsa niskan liikkeellä, täytä lyhyet kyselyt heidän kipustaan,
  • mitata heidän niskansa liikerata,
  • suorittaa testi, joka tunnetaan nimellä kohdunkaulan ja rintakehän differentiaatiotesti (CTDT),
  • saada joko kohdunkaulan tai rintakehän manipulaatiota,
  • toista liikemittausalue.
  • Toinen istunto pidetään 7-10 päivää myöhemmin, jossa kyselylomakkeet ja liikemittaukset toistetaan.

Tutkijat vertaavat CTDT-testitulokseen yhdistetyn manipuloinnin vaikutuksia vertaansa vailla oleviin CTDT-manipulaatioryhmään kuuluviin henkilöihin nähdäkseen, voiko CTDT osoittaa, mikä alue tarjoaa paremman hoitovaikutuksen niskakipuista kärsiville henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06117
        • Rekrytointi
        • University of Hartford
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat,
  • on raportoitava niskakivuista Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3/10.

Poissulkemiskriteerit:

  • Moottoriajoneuvo-onnettomuuden (MVA) historia viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • hypertensio suurempi tai yhtä suuri kuin 160/100,
  • ei-mekaaninen niskakipu (kipu, jota ei voida toistaa liikkeellä),
  • mikä tahansa aiempi tai nykyinen syövän historia,
  • ylemmän motorisen neuronin (CNS) leesion oireet (positiivinen kloonusmerkki, Babinskin merkki tai DTR:n hyperrefleksia),
  • mikä tahansa infektio, joka on peräisin selkärangasta
  • Nykyinen vahvistettu tai epäilty raskaus tai äskettäinen synnytyksen jälkeen (6 kuukautta),
  • tunnettu osteoporoosi,
  • nivelreuma,
  • pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö (> 6 kk),
  • niskaleikkauksen historia,
  • nikama- tai kylkiluumurtumat,
  • veren hyytymishäiriöt,
  • sidekudossairaudet,
  • radikulaarinen/hermokipu/oireet. Radicular-kipu ja -oireet käsittävät ihomuutoksia (aistien menetys tai yliherkkyys), myotomaaliset muutokset (lihasten heikkoudet hermojakauman mukaan), heikentyneet refleksit (hyporefleksia), yläraajoissa kulkeva kipu ja yläraajoihin suuntautuva kipu.
  • kliiniset merkit nikaman epävakaudesta kaulassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sopivaa manipulointia
Yhteensovitetussa manipulaatioryhmässä osallistujat, joilla on CTDT:n määrittämä niskakivun lähde kohdunkaulan selkärangassa, saavat kohdunkaulan manipulaation, ja osallistujat, joiden niskakivun lähde on CTDT:n määrittämässä rintarangassa, saavat rintakehän manipulaation. Manipulointi annetaan osallistujan provosoivimmalle selkärangan tasolle tutkijan määrittämän ja CTDT:n määrittämän puolen mukaan. Tutkija rajoittuu kahteen manipulointiyritykseen, vaikka kavitaatiota ei saavutettaisi.
Muut: selkärangan manipulointi
Kohdunkaulan tai rintarangan korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) manipulointi
Active Comparator: vertaansa vailla olevaa manipulointia
Vertaansa vailla olevassa manipulaatioryhmässä osallistujat, joilla on CTDT:n määrittämä niskakivun lähde kohdunkaulan selkärangassa, saavat rintakehän manipulaation, ja osallistujat, joiden niskakivun lähde on löydetty CTDT:n aikana rintarangassa, saavat kohdunkaulan manipulaation. Manipulaatio annetaan fysioterapeutin määrittämälle hypomobiilisimmalle selkärangan tasolle ja CTDT:n aikana löydetylle provokatiivisimmalle puolelle. Tutkija rajoittuu kahteen manipulointiyritykseen, vaikka kavitaatiota ei saavutettaisi.
Muut: selkärangan manipulointi
Kohdunkaulan tai rintarangan korkean nopeuden, matalan amplitudin (HVLA) manipulointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu liikkeestä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 7-10 päivää
kipu, jota esiintyy osallistujien provosoivin kohdunkaulan liikkeissä mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 7-10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu levossa
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 7-10 päivää
kipua, joka ilmenee osallistujan ollessa levossa
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 7-10 päivää
liikerata
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 7-10 päivää
kohdunkaulan liikealue mitattuna kohdunkaulan liikeratalaitteella (CROM)
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 7-10 päivää
niskan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 7-10 päivää toimenpiteen jälkeen
niskakivuista johtuvaa vammaa arvioiva kyselylomake
7-10 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hartford

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Swanson, PT, DSc, University of Hartford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-01-282

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset selkärangan manipulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa