条件付き運転免許制度改善のための運転能力評価制度：ハイリスクドライバーの実現可能性調査。
2024年2月25日 更新者：Ja-Ho Leigh、Seoul National University Hospital
本研究の主な目的は、高齢ドライバーの運転能力を評価するために開発されたVRドライビングシミュレーターの安全性と妥当性を検証することです。
本研究はまた、認知能力や身体能力など、運転リスクの高いグループを評価するためのVR運転シミュレーターにおける指標を確立することを目的としています。 そこで本研究では、高齢ドライバーの身体運転機能、一般身体機能、認知機能を測定することを目的としている。 彼らの結果とVRドライビングシミュレーターの結果との相関関係を特定するため
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
VR ドライビング シミュレーターは、高齢者や病状を抱えている人など、運転不能になりやすいハイリスク ドライバーの運転能力を評価するためのものです。
運転能力に障害があると予想されるドライバーが交通事故の危険性が高い状況に対処できるかどうかを評価するのが目的。 この研究結果は、ドライバーに自分の状況を知らせ、安全教育の受講を促すために活用できます。 これまで運転能力の評価は免許センターでしか実施できなかった。 しかし、VR テクノロジーを使用すると空間的な制限がなくなり、運転スキルを客観的に評価するための有望なツールが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ja-Ho Leigh
- 電話番号：+82-31-580-5650
- メール：magican1@snu.ac.kr
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- Ja-Ho Leigh, M.D. Msc.
- メール：mazican@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上で現在運転している人。
- 研究者の指示を理解し、従うことができる人。
- 研究の目的をご理解いただき、ご参加に同意いただける方
除外基準:
- 同意書にご署名のない方。
- 重度のめまいやてんかんの既往歴のある人。
- 車椅子や椅子に30分以上座るのが制限されている患者さん。
- 重度の肩痛のある患者様。
- 主要な関節の可動域が 50% 以上制限されている患者。
- 妊娠中の女性。
- 褥瘡のある患者。
- 異所性骨化によりシミュレーターの使用に制限がある患者。
- 急性骨折の患者。
- 研究への参加が困難と予想されるその他の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：高齢ドライバー
65歳以上で現在運転中の人
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VRドライビングシミュレーターによる普段の道路運転能力の評価と事故発生時の対応能力の評価
注意力や記憶力などの認知レベルの評価（トレイルメイキングテスト、ディジットスパンテスト、聴覚（または視覚）継続パフォーマンステスト、カードソーティング）
Driver Test Station (Autoadapt AB、Stenkullen、スウェーデン) を使用して、ステアリング、加速、ブレーキを含む人の基本的な身体的運転能力の資格のあるテストを実施します。
研究者と運転免許監督者が運転免許試験車両に乗車し、被験者の実際の運転能力を評価します。
VRシミュレーターの結果と実際の車両の運転能力を比較することで、VRシミュレーターの妥当性を検証します。
下肢の身体パフォーマンス状態（立位バランス、歩行速度、椅子立ちテスト）を測定することにより、機能的能力を評価し、高齢者の生物学的年齢の尺度を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VRドライビングシミュレーターの実現可能性
時間枠：2時間
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めまいや吐き気などのシミュレーター酔いの症状と内容の理解度を評価するアンケート
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2時間
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シミュレータでの運転パフォーマンス、運転エラーによって測定
時間枠：15分
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シミュレータでの運転パフォーマンスは、VR による運転シミュレーション時の運転ミスによって測定されます。
これらのエラーは、道路交通法違反など、運転免許試験で使用される基準に基づいて評価されます。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月25日
最初の投稿 (推定)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月25日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-01-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。