改善有条件驾驶执照制度的驾驶能力评估系统：高风险驾驶员的可行性研究。
2024年2月25日 更新者：Ja-Ho Leigh、Seoul National University Hospital
本研究的主要目的是验证为评估老年驾驶员驾驶能力而开发的VR驾驶模拟器的安全性和有效性。
本研究还旨在建立VR驾驶模拟器的指标来评估驾驶高危人群，如认知能力和身体能力。 因此，本研究旨在测量老年驾驶员的身体驾驶功能、一般身体功能和认知功能。 确定其结果与 VR 驾驶模拟器结果之间的相关性
研究概览
详细说明
VR驾驶模拟器旨在评估高风险驾驶员的驾驶能力，包括老年人和患有健康问题、可能容易丧失驾驶能力的驾驶员。
它旨在评估预计驾驶能力受损的驾驶员是否能够处理交通事故的高风险情况。 这项研究的结果可以用来让驾驶员了解自己的状况并鼓励他们接受安全培训。 到目前为止，驾驶能力的评估只能在驾照中心进行。 然而，VR技术的使用可以消除空间限制，为客观评估驾驶技能提供了一种很有前景的工具。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ja-Ho Leigh
- 电话号码：+82-31-580-5650
- 邮箱：magican1@snu.ac.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Ja-Ho Leigh, M.D. Msc.
- 邮箱：mazican@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目前正在驾驶的 65 岁以上人士。
- 能够理解并遵循研究人员指示的个人。
- 能够理解研究目的并同意参与的个人
排除标准：
- 未签署同意书者。
- 有严重头晕或癫痫病史的人。
- 限制坐在轮椅或椅子上超过30分钟的患者。
- 肩部剧烈疼痛的患者。
- 主要关节活动范围受限超过50%的患者。
- 孕妇。
- 有压疮的患者。
- 由于异位骨化而限制模拟器使用的患者。
- 急性骨折患者。
- 其他预计难以参与该研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：老年司机
目前正在驾驶的 65 岁以上人士
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通过VR驾驶模拟器评估日常道路驾驶能力以及评估事故多发情况下的反应能力
认知水平评估，包括注意力和记忆力（轨迹制作测试、数字广度测试、听觉（或视觉）连续表现测试和卡片分类）
使用驾驶员测试站（Autoadapt AB，Stenkullen，瑞典）对个人的基本身体驾驶能力（包括转向、加速和制动）进行合格测试
研究人员和驾照主管人员乘坐驾照测试车辆来评估受试者的实际驾驶能力。
通过将VR模拟器的结果与实际车辆驾驶能力进行比较来验证VR模拟器的有效性。
通过测量下肢身体机能状态（站立平衡、行走速度和椅立测试）来评估老年人的功能能力并测量其生物学年龄。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VR驾驶模拟器的可行性
大体时间：2小时
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评估头晕或恶心等模拟晕眩症状以及内容理解能力的问卷
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2小时
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模拟器中的驾驶性能，通过驾驶错误来衡量
大体时间：15分钟
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模拟器中的驾驶性能将通过VR模拟驾驶时的驾驶误差来衡量。
这些错误将根据驾驶执照考试使用的标准进行评估，包括违反交通法规。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月25日
首次发布 (估计的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月25日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-01-003
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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