- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06290037
Ajokykyjen arviointijärjestelmä ehdollisen ajokorttijärjestelmän parantamiseksi: Toteutettavuustutkimus korkean riskin kuljettajista.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa iäkkäiden kuljettajien ajotaitojen arviointiin kehitetyn VR-ajosimulaattorin turvallisuus ja kelpoisuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös luoda VR-ajosimulaattoriin indikaattoreita, joilla voidaan arvioida ajoriskin ryhmiä, kuten kognitiivisia ja fyysisiä kykyjä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata iäkkäiden kuljettajien fyysistä ajokykyä, yleistä fyysistä toimintaa ja kognitiivisia toimintoja. tunnistaa niiden tulosten ja VR-ajosimulaattorin tuloksen välinen korrelaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
VR-ajosimulaattorin tarkoituksena on arvioida riskialttiiden kuljettajien ajotaitoja, mukaan lukien vanhukset ja sairausvaivat, jotka saattavat altistaa ajokyvyttömyyteen.
Sen tavoitteena on arvioida, pystyvätkö kuljettajat, joiden ajokyvyn ennakoitiin heikentyneeksi, selviytymään erittäin vaarallisista liikenneonnettomuuksista. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää saamaan kuljettajat tiedostamaan asemansa ja rohkaisemaan heitä osallistumaan turvallisuuskoulutukseen. Tähän asti ajotaitojen arviointi on voitu tehdä vain ajokorttikeskuksissa. VR-tekniikan käyttö voi kuitenkin poistaa tilarajoituksia, mikä tarjoaa lupaavan työkalun ajotaitojen objektiiviseen arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ja-Ho Leigh
- Puhelinnumero: +82-31-580-5650
- Sähköposti: magican1@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ja-Ho Leigh, M.D. Msc.
- Sähköposti: mazican@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat henkilöt, jotka tällä hetkellä ajavat autoa.
- Henkilöt, jotka kykenevät ymmärtämään ja noudattamaan tutkijan ohjeita.
- Henkilöt, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja ovat suostuneet osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät ole allekirjoittaneet suostumuslomaketta.
- Henkilöt, joilla on ollut vaikea huimaus tai epilepsia.
- Potilaat, joilla on rajoituksia istua pyörätuolissa tai tuolissa yli 30 minuuttia.
- Potilaat, joilla on vaikea olkapääkipu.
- Potilaat, joiden liikerata suurissa nivelissä on rajoitettu yli 50 %.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on painehaavoja.
- Potilaat, joiden simulaattorin käyttöä on rajoitettu heterotooppisen luutumisen vuoksi.
- Potilaat, joilla on akuutteja murtumia.
- Muut potilaat, joille tutkimukseen osallistumisen odotetaan olevan vaikeaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Iäkkäät kuljettajat
Yli 65-vuotiaat henkilöt, jotka tällä hetkellä ajavat autoa
|
Tavanomaisten maantieajokykyjen arviointi ja reagointikyvyn arviointi onnettomuusalttiissa tilanteissa VR-ajosimulaattorin avulla
Kognitiivisten tasojen, mukaan lukien huomion ja muistin, arviointi (jäljentekotesti, numerovälitesti, auditiivinen (tai visuaalinen) jatkuva suorituskykytesti ja korttien lajittelu)
Pätevien testien tekeminen henkilön fyysisille perusajokyvyille, mukaan lukien ohjaus, kiihdytys ja jarrutus, käyttämällä kuljettajan testiasemaa (Autoadapt AB, Stenkullen, Ruotsi)
Tutkijat ja ajokorttivalvojat ajavat ajokorttikoeajoneuvolla arvioimaan kohteen todellista ajokykyä.
VR-simulaattorin validiteetti vertaamalla VR-simulaattorin tuloksia todelliseen ajoneuvon ajokykyyn.
Toimintakyvyn arviointi ja iäkkään yksilön biologisen iän mittaaminen mittaamalla alaraajojen fyysisen suorituskyvyn tilaa (seisontapaino, kävelynopeus ja tuolin seisontatestit).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR-ajosimulaattorin toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan simulaattorisairauden oireita, kuten huimausta tai pahoinvointia ja sisällön ymmärtämistä
|
2 tuntia
|
|
Ajokyky simulaattorissa ajovirheillä mitattuna
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Ajokykyä simulaattorissa mitataan ajovirheillä ajon VR-simuloinnin aikana.
Nämä virheet arvioidaan ajokorttikokeissa käytettävien kriteerien perusteella, mukaan lukien liikennelakirikkomukset.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .