System for evaluering av kjøreevne for å forbedre det betingede førerkortsystemet: Mulighetsstudie av høyrisikosjåfører.
Hovedmålet med denne studien er å verifisere sikkerheten og gyldigheten til en VR-kjøresimulator utviklet for å evaluere kjøreevnen til eldre sjåfører.
Denne studien har også som mål å etablere indikatorer i VR kjøresimulator for å evaluere høyrisikogruppe for kjøring, som kognitive og fysiske evner. Derfor har denne studien som mål å måle den fysiske kjørefunksjonen, generell fysisk funksjon og kognitiv funksjon til eldre sjåfører. for å identifisere sammenhengen mellom deres utfall og VR-kjøresimulatorens resultat
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
VR kjøresimulator skal evaluere kjøreevnen til høyrisikosjåfører, inkludert eldre og de med medisinske tilstander, som potensielt er utsatt for uføre kjøring.
Den tar sikte på å evaluere om sjåfører som var forventet å ha nedsatt kjøreevne kan håndtere svært risikofylte situasjoner for trafikkulykker. Resultatene fra denne studien kan brukes til å gjøre sjåførene kjent med sin status og oppmuntre dem til å ta sikkerhetsopplæring. Til nå har evaluering av kjøreevner kun kunne gjennomføres ved lisensieringssentre. Imidlertid kan bruk av VR-teknologi eliminere romlige begrensninger, og tilby et lovende verktøy for objektiv vurdering av kjøreferdigheter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ja-Ho Leigh
- Telefonnummer: +82-31-580-5650
- E-post: magican1@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ja-Ho Leigh, M.D. Msc.
- E-post: mazican@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 65 år som kjører bil.
- Individer som er i stand til å forstå og følge forskerens instruksjoner.
- Personer som kan forstå formålet med forskningen og har samtykket til å delta
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke har signert samtykkeskjemaet.
- Personer med en historie med alvorlig svimmelhet eller epilepsi.
- Pasienter med restriksjoner på å sitte i rullestol eller stol i mer enn 30 minutter.
- Pasienter med sterke skuldersmerter.
- Pasienter hvis bevegelsesområde i større ledd er begrenset med mer enn 50 %.
- Gravide kvinner.
- Pasienter med trykksår.
- Pasienter med begrensninger på simulatorbruk på grunn av heterotopisk ossifikasjon.
- Pasienter med akutte brudd.
- Andre pasienter som det forventes vanskelig å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Eldre sjåfører
Personer over 65 år som kjører bil
|
Evaluering av vanlige kjøreegenskaper på vei og vurdering av responsevner i ulykkesutsatte situasjoner gjennom en VR kjøresimulator
Evaluering av kognitive nivåer, inkludert oppmerksomhet og hukommelse (Trail Making Test, Digit Span Test, Auditiv (eller visuell) kontinuerlig ytelsestest og kortsortering)
Gjennomføring av kvalifiserte tester av en persons grunnleggende fysiske kjøreevne inkludert styring, akselerasjon og bremsing, ved å bruke førerteststasjon (Autoadapt AB, Stenkullen, Sverige)
Forskere og førerkortveiledere kjører i førerkortprøvekjøretøyet for å vurdere forsøkspersonens faktiske kjøreevne.
gyldigheten til VR-simulatoren ved å sammenligne resultatene fra VR-simulatoren med den faktiske kjøretøyets kjøreevne.
Evaluering av funksjonsevne og gi et mål på den biologiske alderen til et eldre individ ved å måle fysiske prestasjonsstatus for nedre ekstremiteter (stående balanse, ganghastighet og stolstandstester).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av VR kjøresimulator
Tidsramme: 2 timer
|
Et spørreskjema som evaluerer symptomer på simulatorsyke som svimmelhet eller kvalme og forståelse av innholdet
|
2 timer
|
|
Kjøreytelse i simulator, målt ved kjørefeil
Tidsramme: 15 minutter
|
Kjøreytelse i simulator vil bli målt ved kjørefeil under VR-simulering av kjøring.
Disse feilene vil bli vurdert basert på kriteriene som brukes for førerkortprøver, inkludert brudd på trafikkloven.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-01-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .