Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Système d'évaluation des capacités de conduite pour améliorer le système de permis de conduire conditionnel : étude de faisabilité des conducteurs à haut risque.

25 février 2024 mis à jour par: Ja-Ho Leigh, Seoul National University Hospital

L'objectif principal de cette étude est de vérifier la sécurité et la validité d'un simulateur de conduite VR développé pour évaluer les capacités de conduite des conducteurs âgés.

Cette étude vise également à établir des indicateurs dans le simulateur de conduite VR pour évaluer les groupes à haut risque de conduite, tels que les capacités cognitives et physiques. Par conséquent, cette étude vise à mesurer la fonction physique de conduite, la fonction physique générale et la fonction cognitive des conducteurs âgés. pour identifier la corrélation entre leurs résultats et le résultat du simulateur de conduite VR

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le simulateur de conduite VR vise à évaluer les capacités de conduite des conducteurs à haut risque, y compris les personnes âgées et celles souffrant de problèmes de santé, potentiellement sujettes à une conduite incapable de conduire.

L'objectif est d'évaluer si les conducteurs dont on estime qu'ils ont des capacités de conduite affaiblies peuvent gérer des situations à haut risque d'accident de la route. Les résultats de cette étude peuvent être utilisés pour faire connaître aux conducteurs leur statut et les inciter à suivre des formations en matière de sécurité. Jusqu'à présent, l'évaluation des capacités de conduite ne pouvait être effectuée que dans les centres de permis. Cependant, l’utilisation de la technologie VR peut éliminer les limitations spatiales, offrant ainsi un outil prometteur pour l’évaluation objective des compétences de conduite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes de plus de 65 ans qui conduisent actuellement.
  • Personnes capables de comprendre et de suivre les instructions du chercheur.
  • Les personnes qui peuvent comprendre le but de la recherche et qui ont consenti à participer

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui n'ont pas signé le formulaire de consentement.
  • Les personnes ayant des antécédents de vertiges graves ou d'épilepsie.
  • Patients ayant des restrictions pour rester assis dans un fauteuil roulant ou une chaise pendant plus de 30 minutes.
  • Patients souffrant de douleurs sévères à l’épaule.
  • Patients dont l’amplitude de mouvement des principales articulations est limitée de plus de 50 %.
  • Femmes enceintes.
  • Patients présentant des escarres.
  • Patients présentant des limitations dans l'utilisation du simulateur en raison d'une ossification hétérotopique.
  • Patients présentant des fractures aiguës.
  • Autres patients pour lesquels la participation à l'étude s'annonce difficile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Conducteurs âgés
Les personnes de plus de 65 ans qui conduisent actuellement
Évaluation des capacités habituelles de conduite sur route et évaluation des capacités de réponse dans des situations sujettes aux accidents grâce à un simulateur de conduite VR
Évaluation des niveaux cognitifs, y compris l'attention et la mémoire (le test de création de sentiers, le test d'étendue des chiffres, le test de performance continue auditive (ou visuelle) et le tri des cartes)
Réalisation de tests qualifiés sur les capacités physiques de conduite de base d'une personne, y compris la direction, l'accélération et le freinage, à l'aide de Driver Test Station (Autoadapt AB, Stenkullen, Suède)
Les chercheurs et les superviseurs des permis de conduire montent à bord du véhicule d'examen du permis de conduire pour évaluer la capacité de conduite réelle du sujet. la validité du simulateur VR en comparant les résultats du simulateur VR avec la capacité réelle de conduite du véhicule.
Évaluation de la capacité fonctionnelle et mesure de l'âge biologique d'une personne âgée en mesurant l'état de performance physique des membres inférieurs (tests d'équilibre debout, de vitesse de marche et de support de chaise).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du simulateur de conduite VR
Délai: 2 heures
Un questionnaire évaluant les symptômes du mal du simulateur tels que les étourdissements ou les nausées et la compréhension du contenu
2 heures
Performance de conduite en simulateur, mesurée par les erreurs de conduite
Délai: 15 minutes
Les performances de conduite dans le simulateur seront mesurées par les erreurs de conduite lors de la simulation VR de la conduite. Ces erreurs seront évaluées sur la base des critères utilisés pour les examens du permis de conduire, y compris les violations du code de la route.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2024

Première publication (Estimé)

4 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-01-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner