- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06290037
System för utvärdering av körförmåga för att förbättra det villkorade körkortssystemet: Genomförbarhetsstudie av högriskförare.
Det primära syftet med denna studie är att verifiera säkerheten och giltigheten hos en VR-körsimulator utvecklad för att utvärdera körförmågan hos äldre förare.
Denna studie syftar också till att etablera indikatorer i VR-körsimulatorn för att utvärdera högriskgrupper för körning, såsom kognitiva och fysiska förmågor. Därför syftar denna studie till att mäta äldre förares fysiska körfunktion, allmän fysisk funktion och kognitiv funktion. för att identifiera korrelationen mellan deras resultat och VR-körsimulatorns resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
VR-körsimulatorn är till för att utvärdera körförmågan hos högriskförare, inklusive äldre och personer med medicinska tillstånd, som potentiellt är benägna att köra ur funktion.
Den syftar till att utvärdera om förare som förväntades ha nedsatt körförmåga kan hantera mycket riskfyllda situationer för trafikolyckor. Resultaten av denna studie kan användas för att få förarna att känna till sin status och uppmuntra dem att ta säkerhetsutbildning. Hittills har utvärderingen av körförmågan endast kunnat genomföras på licenscentraler. Användningen av VR-teknik kan dock eliminera rumsliga begränsningar, vilket erbjuder ett lovande verktyg för objektiv bedömning av körförmåga.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ja-Ho Leigh
- Telefonnummer: +82-31-580-5650
- E-post: magican1@snu.ac.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ja-Ho Leigh, M.D. Msc.
- E-post: mazican@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer över 65 år som för närvarande kör bil.
- Individer som kan förstå och följa forskarens instruktioner.
- Individer som kan förstå syftet med forskningen och har samtyckt till att delta
Exklusions kriterier:
- De som inte har skrivit på samtyckesformuläret.
- Individer med en historia av svår yrsel eller epilepsi.
- Patienter med restriktioner för att sitta i rullstol eller stol i mer än 30 minuter.
- Patienter med svår axelsmärta.
- Patienter vars rörelseomfång i större leder är begränsad med mer än 50 %.
- Gravid kvinna.
- Patienter med trycksår.
- Patienter med begränsningar i simulatoranvändning på grund av heterotop ossifikation.
- Patienter med akuta frakturer.
- Andra patienter för vilka deltagande i studien förväntas vara svårt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Äldre förare
Personer över 65 år som för närvarande kör bil
|
Utvärdering av vanliga vägkörningsförmåga och bedömning av svarsförmåga i olycksdrabbade situationer genom en VR-körsimulator
Utvärdering av kognitiva nivåer inklusive uppmärksamhet och minne (spårbildningstestet, sifferspanntest, auditivt (eller visuellt) kontinuerligt prestationstest och kortsortering)
Genomföra kvalificerade tester av en persons grundläggande fysiska körförmåga inklusive styrning, acceleration och bromsning, med hjälp av Driver Test Station (Autoadapt AB, Stenkullen, Sverige)
Forskare och körkortshandledare åker i körkortsprovfordonet för att utvärdera försökspersonens faktiska körförmåga.
giltigheten av VR-simulatorn genom att jämföra resultaten från VR-simulatorn med den faktiska fordonskörförmågan.
Utvärdering av funktionsförmåga och ge ett mått på den biologiska åldern hos en äldre individ genom att mäta nedre extremiteternas fysiska prestationsstatus (stående balans, gånghastighet och stolställningstester).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av VR-körsimulator
Tidsram: 2 timmar
|
Ett frågeformulär som utvärderar symtom på simulatorsjuka som yrsel eller illamående och förståelse av innehållet
|
2 timmar
|
|
Körprestanda i simulator, mätt med körfel
Tidsram: 15 minuter
|
Körprestanda i simulator kommer att mätas genom körfel under VR-simulering av körning.
Dessa fel kommer att utvärderas utifrån de kriterier som används för körkortsprov, inklusive brott mot trafiklagarna.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-01-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .