Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

System för utvärdering av körförmåga för att förbättra det villkorade körkortssystemet: Genomförbarhetsstudie av högriskförare.

25 februari 2024 uppdaterad av: Ja-Ho Leigh, Seoul National University Hospital

Det primära syftet med denna studie är att verifiera säkerheten och giltigheten hos en VR-körsimulator utvecklad för att utvärdera körförmågan hos äldre förare.

Denna studie syftar också till att etablera indikatorer i VR-körsimulatorn för att utvärdera högriskgrupper för körning, såsom kognitiva och fysiska förmågor. Därför syftar denna studie till att mäta äldre förares fysiska körfunktion, allmän fysisk funktion och kognitiv funktion. för att identifiera korrelationen mellan deras resultat och VR-körsimulatorns resultat

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

VR-körsimulatorn är till för att utvärdera körförmågan hos högriskförare, inklusive äldre och personer med medicinska tillstånd, som potentiellt är benägna att köra ur funktion.

Den syftar till att utvärdera om förare som förväntades ha nedsatt körförmåga kan hantera mycket riskfyllda situationer för trafikolyckor. Resultaten av denna studie kan användas för att få förarna att känna till sin status och uppmuntra dem att ta säkerhetsutbildning. Hittills har utvärderingen av körförmågan endast kunnat genomföras på licenscentraler. Användningen av VR-teknik kan dock eliminera rumsliga begränsningar, vilket erbjuder ett lovande verktyg för objektiv bedömning av körförmåga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer över 65 år som för närvarande kör bil.
  • Individer som kan förstå och följa forskarens instruktioner.
  • Individer som kan förstå syftet med forskningen och har samtyckt till att delta

Exklusions kriterier:

  • De som inte har skrivit på samtyckesformuläret.
  • Individer med en historia av svår yrsel eller epilepsi.
  • Patienter med restriktioner för att sitta i rullstol eller stol i mer än 30 minuter.
  • Patienter med svår axelsmärta.
  • Patienter vars rörelseomfång i större leder är begränsad med mer än 50 %.
  • Gravid kvinna.
  • Patienter med trycksår.
  • Patienter med begränsningar i simulatoranvändning på grund av heterotop ossifikation.
  • Patienter med akuta frakturer.
  • Andra patienter för vilka deltagande i studien förväntas vara svårt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Äldre förare
Personer över 65 år som för närvarande kör bil
Utvärdering av vanliga vägkörningsförmåga och bedömning av svarsförmåga i olycksdrabbade situationer genom en VR-körsimulator
Utvärdering av kognitiva nivåer inklusive uppmärksamhet och minne (spårbildningstestet, sifferspanntest, auditivt (eller visuellt) kontinuerligt prestationstest och kortsortering)
Genomföra kvalificerade tester av en persons grundläggande fysiska körförmåga inklusive styrning, acceleration och bromsning, med hjälp av Driver Test Station (Autoadapt AB, Stenkullen, Sverige)
Forskare och körkortshandledare åker i körkortsprovfordonet för att utvärdera försökspersonens faktiska körförmåga. giltigheten av VR-simulatorn genom att jämföra resultaten från VR-simulatorn med den faktiska fordonskörförmågan.
Utvärdering av funktionsförmåga och ge ett mått på den biologiska åldern hos en äldre individ genom att mäta nedre extremiteternas fysiska prestationsstatus (stående balans, gånghastighet och stolställningstester).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av VR-körsimulator
Tidsram: 2 timmar
Ett frågeformulär som utvärderar symtom på simulatorsjuka som yrsel eller illamående och förståelse av innehållet
2 timmar
Körprestanda i simulator, mätt med körfel
Tidsram: 15 minuter
Körprestanda i simulator kommer att mätas genom körfel under VR-simulering av körning. Dessa fel kommer att utvärderas utifrån de kriterier som används för körkortsprov, inklusive brott mot trafiklagarna.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Första postat (Beräknad)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-01-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera