- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06290037
Система оценки водительских способностей для совершенствования системы условных водительских прав: технико-экономическое обоснование водителей из группы высокого риска.
Основная цель этого исследования — проверить безопасность и достоверность VR-симулятора вождения, разработанного для оценки навыков вождения пожилых водителей.
Целью данного исследования также является установление показателей в VR-симуляторе вождения для оценки групп высокого риска при вождении, таких как когнитивные и физические способности. Таким образом, данное исследование направлено на измерение физической функции вождения, общей физической функции и когнитивной функции пожилых водителей. выявить корреляцию между их результатами и результатом VR-симулятора вождения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
VR-симулятор вождения предназначен для оценки навыков вождения водителей из группы высокого риска, включая пожилых людей и людей с заболеваниями, потенциально склонных к потере трудоспособности во время вождения.
Целью исследования является оценка того, смогут ли водители, у которых предположительно были нарушены навыки вождения, справиться с ситуациями с высоким риском дорожно-транспортных происшествий. Результаты этого исследования могут быть использованы для того, чтобы водители узнали свой статус и побудили их пройти обучение по технике безопасности. До сих пор оценку водительских способностей можно было проводить только в центрах лицензирования. Однако использование технологии VR позволяет устранить пространственные ограничения, предлагая перспективный инструмент объективной оценки навыков вождения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ja-Ho Leigh
- Номер телефона: +82-31-580-5650
- Электронная почта: magican1@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Ja-Ho Leigh, M.D. Msc.
- Электронная почта: mazican@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 65 лет, находящиеся в настоящее время за рулем.
- Лица, способные понимать и следовать инструкциям исследователя.
- Лица, которые понимают цель исследования и дали согласие на участие
Критерий исключения:
- Те, кто не подписал форму согласия.
- Лица с историей тяжелого головокружения или эпилепсии.
- Пациенты с ограничениями на сидение в инвалидной коляске или кресле более 30 минут.
- Пациенты с сильной болью в плече.
- Пациенты, у которых объем движений в крупных суставах ограничен более чем на 50%.
- Беременные женщины.
- Больные с пролежнями.
- Пациенты с ограничениями по использованию симулятора из-за гетеротопической оссификации.
- Больные с острыми переломами.
- Другие пациенты, для которых участие в исследовании ожидается затруднительным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пожилые водители
Лица старше 65 лет, которые в настоящее время управляют транспортным средством.
|
Оценка навыков обычного вождения по дороге и оценка возможностей реагирования в аварийных ситуациях с помощью VR-симулятора вождения.
Оценка когнитивных уровней, включая внимание и память (тест на прохождение маршрута, тест на диапазон цифр, тест на слуховую (или зрительную) непрерывную производительность и сортировку карточек)
Проведение квалификационных тестов основных физических способностей человека к вождению, включая рулевое управление, ускорение и торможение, с использованием станции тестирования водителей (Autoadapt AB, Стенкуллен, Швеция).
Исследователи и инспекторы по выдаче водительских прав едут на автомобиле для проверки водительских прав, чтобы оценить фактические способности испытуемого к вождению.
достоверность VR-симулятора путем сравнения результатов VR-симулятора с реальными способностями вождения транспортного средства.
Оценка функциональных возможностей и определение биологического возраста пожилого человека путем измерения состояния физической работоспособности нижних конечностей (тесты на баланс стоя, скорость ходьбы и тесты на стойку на стуле).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность создания VR-симулятора вождения
Временное ограничение: 2 часа
|
Анкета, оценивающая симптомы симуляторной болезни, такие как головокружение или тошнота, и понимание содержания.
|
2 часа
|
|
Качество вождения на симуляторе, измеренное по ошибкам вождения
Временное ограничение: 15 минут
|
Качество вождения в симуляторе будет измеряться по ошибкам вождения во время VR-симуляции вождения.
Эти ошибки будут оцениваться на основе критериев, используемых при проверке водительских прав, включая нарушения правил дорожного движения.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .