Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vezetési képességek értékelő rendszere a feltételes jogosítványok rendszerének javítására: Megvalósíthatósági tanulmány a magas kockázatú járművezetőkről.

2024. február 25. frissítette: Ja-Ho Leigh, Seoul National University Hospital

A tanulmány elsődleges célja az idős vezetők vezetési képességeinek értékelésére kifejlesztett VR vezetési szimulátor biztonságának és érvényességének ellenőrzése.

Ennek a tanulmánynak az is célja, hogy a VR vezetési szimulátorban mutatókat állítson fel a vezetés szempontjából magas kockázatú csoportok, például a kognitív és fizikai képességek értékelésére. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mérje az idős járművezetők fizikai vezetési funkcióját, általános fizikai funkcióját és kognitív funkcióit. az eredmények és a VR vezetési szimulátor eredménye közötti összefüggés azonosítása

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A VR vezetési szimulátor célja, hogy értékelje a magas kockázatú sofőrök vezetési képességeit, beleértve az időseket és a vezetési képtelenségre hajlamos egészségügyi problémákkal küzdőket.

Célja annak felmérése, hogy azok a sofőrök, akiknek várhatóan csökkent vezetési képességük volt, képesek-e kezelni a közlekedési balesetek rendkívül kockázatos helyzeteit. A tanulmány eredményei felhasználhatók arra, hogy a járművezetők megismerjék státuszukat, és ösztönözzék őket a biztonsági képzésre. A vezetési képességek értékelését eddig csak az engedélyezési központokban lehetett elvégezni. A VR technológia alkalmazása azonban kiküszöbölheti a térbeli korlátokat, és ígéretes eszközt kínál a vezetési képességek objektív értékeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti személyek, akik jelenleg vezetnek.
  • Olyan személyek, akik képesek megérteni és követni a kutató utasításait.
  • Olyan személyek, akik megértik a kutatás célját és hozzájárultak a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot.
  • Olyan személyek, akiknek kórtörténetében súlyos szédülés vagy epilepszia szerepel.
  • Azok a betegek, akiknek korlátozott a tolószékben vagy székben ülő 30 percnél hosszabb ideig.
  • Súlyos vállfájdalomban szenvedő betegek.
  • Azok a betegek, akiknek a mozgástartománya a fő ízületekben több mint 50%-kal korlátozott.
  • Terhes nők.
  • Nyomásfekélyes betegek.
  • Betegek, akiknél a szimulátor használata a heterotópiás csontosodás miatt korlátozott.
  • Akut törésben szenvedő betegek.
  • Más betegek, akiknél a vizsgálatban való részvétel várhatóan nehéz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Idős sofőrök
65 év feletti személyek, akik jelenleg vezetnek
A szokásos közúti vezetési képességek és a balesetveszélyes helyzetekben való reagálási képességek értékelése VR vezetési szimulátor segítségével
A kognitív szintek értékelése, ideértve a figyelmet és a memóriát (a nyomkövetési teszt, a számok terjedési tesztje, az auditív (vagy vizuális) folyamatos teljesítményteszt és a kártyaválogatás)
Minősített tesztek elvégzése egy személy alapvető fizikai vezetési képességeiről, beleértve a kormányzást, a gyorsítást és a fékezést, a Driver Test Station segítségével (Autoadapt AB, Stenkullen, Svédország)
A kutatók és a jogosítványt felügyelők a jogosítványt vizsgáló járművön ülnek, hogy értékeljék az alany tényleges vezetési képességét. a VR-szimulátor érvényessége a VR-szimulátor eredményeinek a tényleges járművezetési képességekkel való összehasonlításával.
A funkcionális képességek értékelése és egy idősebb egyén biológiai életkorának mérése az alsó végtagok fizikai teljesítőképességének mérésével (egyensúly, járási sebesség és széken álló tesztek).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VR vezetési szimulátor megvalósíthatósága
Időkeret: 2 óra
A szimulátoros betegség tüneteit, például szédülést vagy hányingert és a tartalom megértését értékelő kérdőív
2 óra
Vezetési teljesítmény a szimulátorban, vezetési hibákkal mérve
Időkeret: 15 perc
A szimulátorban a vezetési teljesítményt a vezetési hibákkal mérik a vezetés VR szimulációja során. Ezeket a hibákat a jogosítványvizsgákhoz használt kritériumok alapján értékelik, beleértve a közlekedési szabályok megsértését is.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 25.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-01-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VR Driving Simulator

3
Iratkozz fel