- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06290037
Vezetési képességek értékelő rendszere a feltételes jogosítványok rendszerének javítására: Megvalósíthatósági tanulmány a magas kockázatú járművezetőkről.
A tanulmány elsődleges célja az idős vezetők vezetési képességeinek értékelésére kifejlesztett VR vezetési szimulátor biztonságának és érvényességének ellenőrzése.
Ennek a tanulmánynak az is célja, hogy a VR vezetési szimulátorban mutatókat állítson fel a vezetés szempontjából magas kockázatú csoportok, például a kognitív és fizikai képességek értékelésére. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mérje az idős járművezetők fizikai vezetési funkcióját, általános fizikai funkcióját és kognitív funkcióit. az eredmények és a VR vezetési szimulátor eredménye közötti összefüggés azonosítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A VR vezetési szimulátor célja, hogy értékelje a magas kockázatú sofőrök vezetési képességeit, beleértve az időseket és a vezetési képtelenségre hajlamos egészségügyi problémákkal küzdőket.
Célja annak felmérése, hogy azok a sofőrök, akiknek várhatóan csökkent vezetési képességük volt, képesek-e kezelni a közlekedési balesetek rendkívül kockázatos helyzeteit. A tanulmány eredményei felhasználhatók arra, hogy a járművezetők megismerjék státuszukat, és ösztönözzék őket a biztonsági képzésre. A vezetési képességek értékelését eddig csak az engedélyezési központokban lehetett elvégezni. A VR technológia alkalmazása azonban kiküszöbölheti a térbeli korlátokat, és ígéretes eszközt kínál a vezetési képességek objektív értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ja-Ho Leigh
- Telefonszám: +82-31-580-5650
- E-mail: magican1@snu.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ja-Ho Leigh, M.D. Msc.
- E-mail: mazican@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti személyek, akik jelenleg vezetnek.
- Olyan személyek, akik képesek megérteni és követni a kutató utasításait.
- Olyan személyek, akik megértik a kutatás célját és hozzájárultak a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot.
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében súlyos szédülés vagy epilepszia szerepel.
- Azok a betegek, akiknek korlátozott a tolószékben vagy székben ülő 30 percnél hosszabb ideig.
- Súlyos vállfájdalomban szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknek a mozgástartománya a fő ízületekben több mint 50%-kal korlátozott.
- Terhes nők.
- Nyomásfekélyes betegek.
- Betegek, akiknél a szimulátor használata a heterotópiás csontosodás miatt korlátozott.
- Akut törésben szenvedő betegek.
- Más betegek, akiknél a vizsgálatban való részvétel várhatóan nehéz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Idős sofőrök
65 év feletti személyek, akik jelenleg vezetnek
|
A szokásos közúti vezetési képességek és a balesetveszélyes helyzetekben való reagálási képességek értékelése VR vezetési szimulátor segítségével
A kognitív szintek értékelése, ideértve a figyelmet és a memóriát (a nyomkövetési teszt, a számok terjedési tesztje, az auditív (vagy vizuális) folyamatos teljesítményteszt és a kártyaválogatás)
Minősített tesztek elvégzése egy személy alapvető fizikai vezetési képességeiről, beleértve a kormányzást, a gyorsítást és a fékezést, a Driver Test Station segítségével (Autoadapt AB, Stenkullen, Svédország)
A kutatók és a jogosítványt felügyelők a jogosítványt vizsgáló járművön ülnek, hogy értékeljék az alany tényleges vezetési képességét.
a VR-szimulátor érvényessége a VR-szimulátor eredményeinek a tényleges járművezetési képességekkel való összehasonlításával.
A funkcionális képességek értékelése és egy idősebb egyén biológiai életkorának mérése az alsó végtagok fizikai teljesítőképességének mérésével (egyensúly, járási sebesség és széken álló tesztek).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A VR vezetési szimulátor megvalósíthatósága
Időkeret: 2 óra
|
A szimulátoros betegség tüneteit, például szédülést vagy hányingert és a tartalom megértését értékelő kérdőív
|
2 óra
|
Vezetési teljesítmény a szimulátorban, vezetési hibákkal mérve
Időkeret: 15 perc
|
A szimulátorban a vezetési teljesítményt a vezetési hibákkal mérik a vezetés VR szimulációja során.
Ezeket a hibákat a jogosítványvizsgákhoz használt kritériumok alapján értékelik, beleértve a közlekedési szabályok megsértését is.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-01-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a VR Driving Simulator
-
Jerath U NiveditaBefejezve
-
Seoul National University HospitalToborzásGépkocsi vezetésKoreai Köztársaság
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityBefejezveOktatási problémákPulyka
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMég nincs toborzásÚjraélesztés | Caries ápolásaPulyka
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezve
-
Ondokuz Mayıs UniversityMég nincs toborzásÚjszülött; Életerő
-
Atlantic Health SystemMegszűntSzimuláció a robotsebészet előkészítéséhezEgyesült Államok
-
West Virginia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); MedtronicAktív, nem toborzóOpioidokkal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...VisszavontLaparoszkópia képzés | Robotsebészeti képzésSvájc
-
University of Maryland, BaltimoreMég nincs toborzásFájdalom | Virtuális valóság | Temporomandibularis rendellenesség | PlaceboEgyesült Államok