Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

System til evaluering af køreevne til forbedring af det betingede kørekortsystem: Gennemførlighedsundersøgelse af højrisikochauffører.

25. februar 2024 opdateret af: Ja-Ho Leigh, Seoul National University Hospital

Det primære formål med denne undersøgelse er at verificere sikkerheden og validiteten af ​​en VR-køresimulator udviklet til evaluering af ældre bilisters køreevner.

Denne undersøgelse har også til formål at etablere indikatorer i VR køresimulator for at evaluere højrisikogruppe for kørsel, såsom kognitive og fysiske evner. Derfor har denne undersøgelse til formål at måle ældre bilisters fysiske kørefunktion, generelle fysiske funktion og kognitive funktion. at identificere sammenhængen mellem deres resultater og VR køresimulatorens resultat

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VR-køresimulatoren skal evaluere køreegenskaberne hos højrisikobilister, herunder ældre og personer med medicinske tilstande, der potentielt er tilbøjelige til at udelukke kørsel.

Det har til formål at evaluere, om bilister, der forventedes at have nedsat køreevne, kan håndtere meget risikable situationer for trafikulykker. Resultaterne af denne undersøgelse kan bruges til at få chaufførerne til at kende deres status og tilskynde dem til at tage sikkerhedstræning. Indtil nu har evaluering af køreevner kun kunne foretages på licenscentre. Brugen af ​​VR-teknologi kan dog eliminere rumlige begrænsninger, hvilket tilbyder et lovende værktøj til objektiv vurdering af kørefærdigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 65 år, der i øjeblikket kører.
  • Individer, der er i stand til at forstå og følge forskerens instruktioner.
  • Personer, der kan forstå formålet med forskningen og har givet samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke har underskrevet samtykkeerklæringen.
  • Personer med en historie med svær svimmelhed eller epilepsi.
  • Patienter med restriktioner på at sidde i kørestol eller stol i mere end 30 minutter.
  • Patienter med svære skuldersmerter.
  • Patienter, hvis bevægelsesområde i større led er begrænset med mere end 50 %.
  • Gravid kvinde.
  • Patienter med tryksår.
  • Patienter med begrænsninger i simulatorbrug på grund af heterotopisk ossifikation.
  • Patienter med akutte frakturer.
  • Andre patienter, for hvem deltagelse i undersøgelsen forventes vanskelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ældre chauffører
Personer over 65 år, der i øjeblikket kører
Enhed: VR køresimulator
Evaluering af sædvanlige vejkørselsevner og vurdering af reaktionsevner i ulykkestilbøjelige situationer gennem en VR køresimulator
Andet: Computeriseret neurokognitiv funktionstest
Evaluering af kognitive niveauer, herunder opmærksomhed og hukommelse (Trail Making Test, Digit Span Test, Auditiv (eller Visuel) Kontinuerlig præstationstest og kortsortering)
Andet: Driver Test Station
Udførelse af kvalificerede test af en persons grundlæggende fysiske køreevne, herunder styring, acceleration og bremsning, ved hjælp af Driver Test Station (Autoadapt AB, Stenkullen, Sverige)
Andet: Køreprøve på vej
Forskere og kørekortvejledere kører i kørekortprøvekøretøjet for at vurdere forsøgspersonens faktiske køreevne. gyldigheden af ​​VR-simulatoren ved at sammenligne resultaterne af VR-simulatoren med køretøjets faktiske køreevne.
Andet: Kort fysisk ydeevne batteri
Evaluering af funktionsevne og give et mål for den biologiske alder af et ældre individ ved at måle underekstremiteternes fysiske præstationsstatus (stående balance, ganghastighed og stolestandstest).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af VR køresimulator
Tidsramme: 2 timer
Et spørgeskema, der evaluerer symptomer på simulatorsyge såsom svimmelhed eller kvalme og forståelse af indholdet
2 timer
Kørepræstation i simulator, målt ved kørefejl
Tidsramme: 15 minutter
Kørselsydeevne i simulator vil blive målt ved kørselsfejl under VR-simulation af kørsel. Disse fejl vil blive vurderet ud fra de kriterier, der anvendes til kørekortprøver, herunder overtrædelser af færdselslovgivningen.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2024

Først opslået (Anslået)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-01-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VR køresimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner