Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém hodnocení řidičských schopností pro zlepšení systému podmíněných řidičských průkazů: Studie proveditelnosti vysoce rizikových řidičů.

25. února 2024 aktualizováno: Ja-Ho Leigh, Seoul National University Hospital

Primárním cílem této studie je ověřit bezpečnost a validitu VR jízdního simulátoru vyvinutého pro hodnocení řidičských schopností starších řidičů.

Tato studie si také klade za cíl stanovit indikátory v simulátoru řízení VR pro hodnocení vysoce rizikové skupiny pro řízení, jako jsou kognitivní a fyzické schopnosti. Proto se tato studie zaměřuje na měření fyzické funkce řízení, obecné fyzické funkce a kognitivní funkce starších řidičů. identifikovat korelaci mezi jejich výsledky a výsledkem simulátoru řízení VR

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Simulátor řízení VR má vyhodnotit řidičské schopnosti vysoce rizikových řidičů, včetně seniorů a těch se zdravotním postižením, potenciálně náchylných k nezpůsobilosti k řízení.

Jeho cílem je vyhodnotit, zda řidiči, u kterých se předpokládala zhoršená schopnost řízení, zvládnou vysoce rizikové situace pro dopravní nehody. Výsledky této studie mohou být použity k tomu, aby řidiči poznali svůj stav a povzbudili je, aby absolvovali bezpečnostní školení. Doposud bylo možné hodnocení řidičských schopností provádět pouze v povolovacích střediscích. Využití technologie VR však může eliminovat prostorová omezení a nabízí slibný nástroj pro objektivní hodnocení řidičských schopností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzické osoby starší 65 let, které v současné době řídí.
  • Jedinci schopní porozumět pokynům výzkumníka a dodržovat je.
  • Jednotlivci, kteří rozumí účelu výzkumu a souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nepodepsali formulář souhlasu.
  • Jedinci s anamnézou těžkých závratí nebo epilepsie.
  • Pacienti s omezením sezení na invalidním vozíku nebo křesle déle než 30 minut.
  • Pacienti se silnou bolestí ramene.
  • Pacienti, jejichž rozsah pohybu v hlavních kloubech je omezen o více než 50 %.
  • Těhotná žena.
  • Pacienti s otlaky.
  • Pacienti s omezením používání simulátoru kvůli heterotopické osifikaci.
  • Pacienti s akutními zlomeninami.
  • Ostatní pacienti, u kterých se očekává účast ve studii, je obtížná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Starší řidiči
Fyzické osoby starší 65 let, které v současné době řídí
Přístroj: VR Driving Simulator
Hodnocení obvyklých jízdních schopností na silnici a posouzení schopností reakce v situacích náchylných k nehodám prostřednictvím simulátoru řízení VR
Jiný: Počítačový test neurokognitivních funkcí
Hodnocení kognitivních úrovní včetně pozornosti a paměti (test tvorby stopy, test rozpětí číslic, sluchový (nebo vizuální) test průběžného výkonu a třídění karet)
Jiný: Testovací stanice řidičů
Provádění kvalifikovaných testů základních fyzických řidičských schopností osoby včetně řízení, zrychlování a brzdění pomocí Driver Test Station (Autoadapt AB, Stenkullen, Švédsko)
Jiný: Test jízdy na silnici
Výzkumní pracovníci a dohlížitelé řidičských průkazů jezdí v testovacím vozidle pro získání řidičského průkazu, aby vyhodnotili skutečné řidičské schopnosti subjektu. validitu VR simulátoru porovnáním výsledků VR simulátoru se skutečnou schopností řízení vozidla.
Jiný: Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Hodnocení funkčních schopností a měření biologického věku staršího jedince měřením stavu fyzické výkonnosti dolních končetin (rovnováha ve stoje, rychlost chůze a testy ve stoji na židli).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost VR jízdního simulátoru
Časové okno: 2 hodiny
Dotazník hodnotící příznaky nemoci ze simulátoru, jako jsou závratě nebo nevolnost, a porozumění obsahu
2 hodiny
Jízdní výkon v simulátoru, měřený chybami jízdy
Časové okno: 15 minut
Jízdní výkon v simulátoru bude měřen chybami jízdy při VR simulaci jízdy. Tyto chyby budou vyhodnoceny na základě kritérií používaných pro zkoušky řidičských průkazů, včetně porušení dopravních předpisů.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-01-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VR Driving Simulator

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit