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System zur Bewertung der Fahrfähigkeit zur Verbesserung des bedingten Führerscheinsystems: Machbarkeitsstudie für Fahrer mit hohem Risiko.

25. Februar 2024 aktualisiert von: Ja-Ho Leigh, Seoul National University Hospital

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Gültigkeit eines VR-Fahrsimulators zu überprüfen, der zur Bewertung der Fahrfähigkeiten älterer Fahrer entwickelt wurde.

Diese Studie zielt auch darauf ab, Indikatoren in VR-Fahrsimulatoren zu etablieren, um Hochrisikogruppen für das Fahren zu bewerten, wie z. B. kognitive und körperliche Fähigkeiten. Daher zielt diese Studie darauf ab, die körperliche Fahrfunktion, die allgemeine körperliche Funktion und die kognitive Funktion älterer Fahrer zu messen. um die Korrelation zwischen ihren Ergebnissen und dem Ergebnis des VR-Fahrsimulators zu ermitteln

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der VR-Fahrsimulator soll die Fahrfähigkeiten von Fahrern mit hohem Risiko bewerten, darunter ältere Menschen und Menschen mit Erkrankungen, die möglicherweise dazu neigen, das Fahren zu behindern.

Ziel ist es zu bewerten, ob Fahrer, bei denen eine Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit zu erwarten war, mit hochriskanten Verkehrsunfallsituationen umgehen können. Die Ergebnisse dieser Studie können genutzt werden, um die Fahrer über ihren Status zu informieren und sie zu ermutigen, an Sicherheitsschulungen teilzunehmen. Bisher konnte die Beurteilung der Fahreignung nur in Führerscheinstellen durchgeführt werden. Der Einsatz von VR-Technologie kann jedoch räumliche Einschränkungen beseitigen und bietet ein vielversprechendes Werkzeug zur objektiven Beurteilung des Fahrkönnens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 65 Jahre, die derzeit Auto fahren.
  • Personen, die in der Lage sind, die Anweisungen des Forschers zu verstehen und zu befolgen.
  • Personen, die den Zweck der Forschung verstehen und der Teilnahme zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von schwerem Schwindel oder Epilepsie.
  • Patienten mit Einschränkungen beim Sitzen im Rollstuhl oder Stuhl für mehr als 30 Minuten.
  • Patienten mit starken Schulterschmerzen.
  • Patienten, deren Bewegungsfreiheit in großen Gelenken um mehr als 50 % eingeschränkt ist.
  • Schwangere Frau.
  • Patienten mit Druckgeschwüren.
  • Patienten mit eingeschränkter Simulatornutzung aufgrund heterotoper Ossifikation.
  • Patienten mit akuten Frakturen.
  • Andere Patienten, für die eine Teilnahme an der Studie zu erwarten ist, erschweren sich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ältere Fahrer
Personen über 65 Jahre, die derzeit Auto fahren
Gerät: VR-Fahrsimulator
Bewertung der üblichen Straßenfahrfähigkeiten und Beurteilung der Reaktionsfähigkeit in unfallgefährdeten Situationen durch einen VR-Fahrsimulator
Sonstiges: Computergestützter neurokognitiver Funktionstest
Bewertung der kognitiven Ebenen, einschließlich Aufmerksamkeit und Gedächtnis (Trail Making Test, Digit Span Test, auditiver (oder visueller) Continuous Performance Test und Card Sorting)
Sonstiges: Fahrerteststation
Durchführung qualifizierter Tests der grundlegenden körperlichen Fahrfähigkeiten einer Person, einschließlich Lenken, Beschleunigen und Bremsen, mithilfe der Fahrerteststation (Autoadapt AB, Stenkullen, Schweden)
Sonstiges: Fahrprüfung auf der Straße
Forscher und Führerscheinkontrolleure fahren im Führerscheintestfahrzeug mit, um die tatsächliche Fahrtüchtigkeit des Probanden zu beurteilen. die Gültigkeit des VR-Simulators durch Vergleich der Ergebnisse des VR-Simulators mit der tatsächlichen Fahrfähigkeit des Fahrzeugs.
Sonstiges: Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Bewertung der Funktionsfähigkeit und Bereitstellung eines Maßes für das biologische Alter einer älteren Person durch Messung des körperlichen Leistungsstatus der unteren Extremitäten (Stehgleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und Stuhlstandtests).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit eines VR-Fahrsimulators
Zeitfenster: 2 Stunden
Ein Fragebogen zur Bewertung von Symptomen der Simulatorkrankheit wie Schwindel oder Übelkeit und zum Verständnis der Inhalte
2 Stunden
Fahrleistung im Simulator, gemessen an Fahrfehlern
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Fahrleistung im Simulator wird anhand von Fahrfehlern während der VR-Simulation des Fahrens gemessen. Diese Fehler werden anhand der Kriterien für Führerscheinprüfungen bewertet, einschließlich Verstößen gegen die Verkehrsregeln.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-01-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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