- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06290037
Sistema de avaliação da capacidade de dirigir para melhorar o sistema de carteira de motorista condicional: estudo de viabilidade de motoristas de alto risco.
O objetivo principal deste estudo é verificar a segurança e a validade de um simulador de direção VR desenvolvido para avaliar as habilidades de direção de motoristas idosos.
Este estudo também visa estabelecer indicadores em simulador de direção VR para avaliar grupos de alto risco para dirigir, como habilidades cognitivas e físicas. Portanto, este estudo tem como objetivo mensurar a função física de direção, função física geral e função cognitiva de motoristas idosos. identificar a correlação entre seus resultados e o resultado do simulador de direção VR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O simulador de direção VR visa avaliar as habilidades de direção de motoristas de alto risco, incluindo idosos e pessoas com condições médicas, potencialmente propensas a incapacitar a direção.
O objetivo é avaliar se os motoristas que se previam ter capacidade de dirigir prejudicada podem lidar com situações de alto risco de acidentes de trânsito. Os resultados deste estudo podem ser usados para informar os condutores sobre o seu estado e incentivá-los a receber formação em segurança. Até agora, a avaliação das capacidades de condução só podia ser realizada em centros de licenciamento. No entanto, o uso da tecnologia VR pode eliminar limitações espaciais, oferecendo uma ferramenta promissora para a avaliação objetiva das habilidades de condução.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ja-Ho Leigh
- Número de telefone: +82-31-580-5650
- E-mail: magican1@snu.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Ja-Ho Leigh, M.D. Msc.
- E-mail: mazican@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com mais de 65 anos que atualmente dirigem.
- Indivíduos capazes de compreender e seguir as instruções do pesquisador.
- Indivíduos que possam compreender o propósito da pesquisa e consentiram em participar
Critério de exclusão:
- Aqueles que não assinaram o termo de consentimento.
- Indivíduos com histórico de tontura grave ou epilepsia.
- Pacientes com restrições para permanecer sentados em cadeira de rodas ou cadeira por mais de 30 minutos.
- Pacientes com fortes dores no ombro.
- Pacientes cuja amplitude de movimento nas principais articulações é restrita em mais de 50%.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com úlceras de pressão.
- Pacientes com limitações no uso do simulador devido à ossificação heterotópica.
- Pacientes com fraturas agudas.
- Outros pacientes para os quais se espera que a participação no estudo seja difícil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Motoristas idosos
Indivíduos com mais de 65 anos que atualmente dirigem
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Avaliação das capacidades habituais de condução em estrada e avaliação das capacidades de resposta em situações propensas a acidentes através de um simulador de condução VR
Avaliação dos níveis cognitivos, incluindo atenção e memória (Teste de Trilha, Teste de Span de Dígitos, Teste de Desempenho Contínuo Auditivo (ou Visual) e Classificação de Cartões)
Realização de testes qualificados da capacidade física básica de condução de uma pessoa, incluindo direção, aceleração e frenagem, usando Driver Test Station (Autoadapt AB, Stenkullen, Suécia)
Pesquisadores e supervisores de carteira de motorista viajam no veículo de teste de carteira de motorista para avaliar a capacidade real de dirigir do sujeito.
a validade do simulador VR comparando os resultados do simulador VR com a capacidade real de condução do veículo.
Avaliação da capacidade funcional e fornece uma medida da idade biológica de um indivíduo mais velho, medindo o status de desempenho físico das extremidades inferiores (equilíbrio em pé, velocidade de caminhada e testes de cadeira).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do simulador de direção VR
Prazo: 2 horas
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Um questionário que avalia os sintomas da doença do simulador, como tontura ou náusea, e a compreensão do conteúdo
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2 horas
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Desempenho de direção em simulador, medido por erros de direção
Prazo: 15 minutos
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O desempenho de direção no simulador será medido pelos erros de direção durante a simulação de direção VR.
Esses erros serão avaliados com base nos critérios utilizados para testes de carteira de habilitação, incluindo infrações às leis de trânsito.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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