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Sistema de avaliação da capacidade de dirigir para melhorar o sistema de carteira de motorista condicional: estudo de viabilidade de motoristas de alto risco.

25 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ja-Ho Leigh, Seoul National University Hospital

O objetivo principal deste estudo é verificar a segurança e a validade de um simulador de direção VR desenvolvido para avaliar as habilidades de direção de motoristas idosos.

Este estudo também visa estabelecer indicadores em simulador de direção VR para avaliar grupos de alto risco para dirigir, como habilidades cognitivas e físicas. Portanto, este estudo tem como objetivo mensurar a função física de direção, função física geral e função cognitiva de motoristas idosos. identificar a correlação entre seus resultados e o resultado do simulador de direção VR

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O simulador de direção VR visa avaliar as habilidades de direção de motoristas de alto risco, incluindo idosos e pessoas com condições médicas, potencialmente propensas a incapacitar a direção.

O objetivo é avaliar se os motoristas que se previam ter capacidade de dirigir prejudicada podem lidar com situações de alto risco de acidentes de trânsito. Os resultados deste estudo podem ser usados ​​para informar os condutores sobre o seu estado e incentivá-los a receber formação em segurança. Até agora, a avaliação das capacidades de condução só podia ser realizada em centros de licenciamento. No entanto, o uso da tecnologia VR pode eliminar limitações espaciais, oferecendo uma ferramenta promissora para a avaliação objetiva das habilidades de condução.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com mais de 65 anos que atualmente dirigem.
  • Indivíduos capazes de compreender e seguir as instruções do pesquisador.
  • Indivíduos que possam compreender o propósito da pesquisa e consentiram em participar

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não assinaram o termo de consentimento.
  • Indivíduos com histórico de tontura grave ou epilepsia.
  • Pacientes com restrições para permanecer sentados em cadeira de rodas ou cadeira por mais de 30 minutos.
  • Pacientes com fortes dores no ombro.
  • Pacientes cuja amplitude de movimento nas principais articulações é restrita em mais de 50%.
  • Mulheres grávidas.
  • Pacientes com úlceras de pressão.
  • Pacientes com limitações no uso do simulador devido à ossificação heterotópica.
  • Pacientes com fraturas agudas.
  • Outros pacientes para os quais se espera que a participação no estudo seja difícil.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Motoristas idosos
Indivíduos com mais de 65 anos que atualmente dirigem
Avaliação das capacidades habituais de condução em estrada e avaliação das capacidades de resposta em situações propensas a acidentes através de um simulador de condução VR
Avaliação dos níveis cognitivos, incluindo atenção e memória (Teste de Trilha, Teste de Span de Dígitos, Teste de Desempenho Contínuo Auditivo (ou Visual) e Classificação de Cartões)
Realização de testes qualificados da capacidade física básica de condução de uma pessoa, incluindo direção, aceleração e frenagem, usando Driver Test Station (Autoadapt AB, Stenkullen, Suécia)
Pesquisadores e supervisores de carteira de motorista viajam no veículo de teste de carteira de motorista para avaliar a capacidade real de dirigir do sujeito. a validade do simulador VR comparando os resultados do simulador VR com a capacidade real de condução do veículo.
Avaliação da capacidade funcional e fornece uma medida da idade biológica de um indivíduo mais velho, medindo o status de desempenho físico das extremidades inferiores (equilíbrio em pé, velocidade de caminhada e testes de cadeira).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do simulador de direção VR
Prazo: 2 horas
Um questionário que avalia os sintomas da doença do simulador, como tontura ou náusea, e a compreensão do conteúdo
2 horas
Desempenho de direção em simulador, medido por erros de direção
Prazo: 15 minutos
O desempenho de direção no simulador será medido pelos erros de direção durante a simulação de direção VR. Esses erros serão avaliados com base nos critérios utilizados para testes de carteira de habilitação, incluindo infrações às leis de trânsito.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-01-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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