Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatiesysteem voor rijvaardigheid om het voorwaardelijke rijbewijssysteem te verbeteren: haalbaarheidsstudie van bestuurders met een hoog risico.

25 februari 2024 bijgewerkt door: Ja-Ho Leigh, Seoul National University Hospital

Het primaire doel van deze studie is het verifiëren van de veiligheid en validiteit van een VR-rijsimulator die is ontwikkeld voor het evalueren van de rijvaardigheid van oudere bestuurders.

Deze studie heeft ook tot doel indicatoren vast te stellen in de VR-rijsimulator om groepen met een hoog risico op autorijden te evalueren, zoals cognitieve en fysieke vaardigheden. Daarom heeft deze studie tot doel de fysieke rijfunctie, het algemene fysieke functioneren en de cognitieve functie van oudere bestuurders te meten. om de correlatie tussen hun resultaten en het resultaat van de VR-rijsimulator te identificeren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De VR-rijsimulator is bedoeld om de rijvaardigheid van bestuurders met een hoog risico te evalueren, inclusief ouderen en mensen met medische aandoeningen, die mogelijk vatbaar zijn voor rijongeschiktheid.

Het doel is om te evalueren of bestuurders van wie werd verwacht dat ze een verminderde rijvaardigheid zouden hebben, kunnen omgaan met zeer risicovolle situaties voor verkeersongevallen. De resultaten van dit onderzoek kunnen worden gebruikt om de chauffeurs op de hoogte te stellen van hun status en hen aan te moedigen veiligheidstrainingen te volgen. Tot nu toe kon de evaluatie van de rijvaardigheid alleen worden uitgevoerd in vergunningverleningscentra. Het gebruik van VR-technologie kan echter ruimtelijke beperkingen wegnemen, wat een veelbelovend instrument biedt voor de objectieve beoordeling van rijvaardigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen ouder dan 65 jaar die momenteel autorijden.
  • Individuen die in staat zijn de instructies van de onderzoeker te begrijpen en op te volgen.
  • Individuen die het doel van het onderzoek begrijpen en hebben ingestemd met deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die het toestemmingsformulier niet hebben ondertekend.
  • Personen met een voorgeschiedenis van ernstige duizeligheid of epilepsie.
  • Patiënten met beperkingen om langer dan 30 minuten in een rolstoel of stoel te zitten.
  • Patiënten met ernstige schouderpijn.
  • Patiënten bij wie het bewegingsbereik in de belangrijkste gewrichten met meer dan 50% beperkt is.
  • Zwangere vrouw.
  • Patiënten met decubitus.
  • Patiënten met beperkingen bij het gebruik van de simulator vanwege heterotope ossificatie.
  • Patiënten met acute fracturen.
  • Andere patiënten voor wie deelname aan het onderzoek moeilijk wordt verwacht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Oudere chauffeurs
Personen ouder dan 65 jaar die momenteel autorijden
Evaluatie van de gebruikelijke rijvaardigheid op de weg en beoordeling van het reactievermogen in situaties die vatbaar zijn voor ongelukken via een VR-rijsimulator
Evaluatie van cognitieve niveaus, waaronder aandacht en geheugen (de Trail Making Test, Digit Span Test, Auditieve (of Visuele) Continue Prestatietest en Kaartsortering)
Het uitvoeren van gekwalificeerde tests van de fysieke basisrijvaardigheid van een persoon, inclusief sturen, accelereren en remmen, met behulp van het Driver Test Station (Autoadapt AB, Stenkullen, Zweden)
Onderzoekers en rijbewijstoezichthouders rijden in het rijbewijstestvoertuig om de werkelijke rijvaardigheid van de proefpersoon te beoordelen. de validiteit van de VR-simulator door de resultaten van de VR-simulator te vergelijken met de daadwerkelijke rijvaardigheid van het voertuig.
Evaluatie van het functionele vermogen en een maatstaf voor de biologische leeftijd van een ouder individu door de fysieke prestatiestatus van de onderste ledematen te meten (evenwicht in evenwicht, loopsnelheid en stoelstandtests).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van VR-rijsimulator
Tijdsspanne: Twee uur
Een vragenlijst die de symptomen van simulatorziekte evalueert, zoals duizeligheid of misselijkheid, en het begrip van de inhoud
Twee uur
Rijprestaties in simulator, gemeten aan de hand van rijfouten
Tijdsspanne: 15 minuten
De rijprestaties in de simulator worden gemeten aan de hand van rijfouten tijdens VR-simulatie van het rijden. Deze fouten worden beoordeeld op basis van de criteria die worden gebruikt voor rijbewijstests, inclusief overtredingen van de verkeerswetgeving.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-01-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VR-rijsimulator

3
Abonneren