- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06290037
Evaluatiesysteem voor rijvaardigheid om het voorwaardelijke rijbewijssysteem te verbeteren: haalbaarheidsstudie van bestuurders met een hoog risico.
Het primaire doel van deze studie is het verifiëren van de veiligheid en validiteit van een VR-rijsimulator die is ontwikkeld voor het evalueren van de rijvaardigheid van oudere bestuurders.
Deze studie heeft ook tot doel indicatoren vast te stellen in de VR-rijsimulator om groepen met een hoog risico op autorijden te evalueren, zoals cognitieve en fysieke vaardigheden. Daarom heeft deze studie tot doel de fysieke rijfunctie, het algemene fysieke functioneren en de cognitieve functie van oudere bestuurders te meten. om de correlatie tussen hun resultaten en het resultaat van de VR-rijsimulator te identificeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De VR-rijsimulator is bedoeld om de rijvaardigheid van bestuurders met een hoog risico te evalueren, inclusief ouderen en mensen met medische aandoeningen, die mogelijk vatbaar zijn voor rijongeschiktheid.
Het doel is om te evalueren of bestuurders van wie werd verwacht dat ze een verminderde rijvaardigheid zouden hebben, kunnen omgaan met zeer risicovolle situaties voor verkeersongevallen. De resultaten van dit onderzoek kunnen worden gebruikt om de chauffeurs op de hoogte te stellen van hun status en hen aan te moedigen veiligheidstrainingen te volgen. Tot nu toe kon de evaluatie van de rijvaardigheid alleen worden uitgevoerd in vergunningverleningscentra. Het gebruik van VR-technologie kan echter ruimtelijke beperkingen wegnemen, wat een veelbelovend instrument biedt voor de objectieve beoordeling van rijvaardigheden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ja-Ho Leigh
- Telefoonnummer: +82-31-580-5650
- E-mail: magican1@snu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Ja-Ho Leigh, M.D. Msc.
- E-mail: mazican@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ouder dan 65 jaar die momenteel autorijden.
- Individuen die in staat zijn de instructies van de onderzoeker te begrijpen en op te volgen.
- Individuen die het doel van het onderzoek begrijpen en hebben ingestemd met deelname
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die het toestemmingsformulier niet hebben ondertekend.
- Personen met een voorgeschiedenis van ernstige duizeligheid of epilepsie.
- Patiënten met beperkingen om langer dan 30 minuten in een rolstoel of stoel te zitten.
- Patiënten met ernstige schouderpijn.
- Patiënten bij wie het bewegingsbereik in de belangrijkste gewrichten met meer dan 50% beperkt is.
- Zwangere vrouw.
- Patiënten met decubitus.
- Patiënten met beperkingen bij het gebruik van de simulator vanwege heterotope ossificatie.
- Patiënten met acute fracturen.
- Andere patiënten voor wie deelname aan het onderzoek moeilijk wordt verwacht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Oudere chauffeurs
Personen ouder dan 65 jaar die momenteel autorijden
|
Evaluatie van de gebruikelijke rijvaardigheid op de weg en beoordeling van het reactievermogen in situaties die vatbaar zijn voor ongelukken via een VR-rijsimulator
Evaluatie van cognitieve niveaus, waaronder aandacht en geheugen (de Trail Making Test, Digit Span Test, Auditieve (of Visuele) Continue Prestatietest en Kaartsortering)
Het uitvoeren van gekwalificeerde tests van de fysieke basisrijvaardigheid van een persoon, inclusief sturen, accelereren en remmen, met behulp van het Driver Test Station (Autoadapt AB, Stenkullen, Zweden)
Onderzoekers en rijbewijstoezichthouders rijden in het rijbewijstestvoertuig om de werkelijke rijvaardigheid van de proefpersoon te beoordelen.
de validiteit van de VR-simulator door de resultaten van de VR-simulator te vergelijken met de daadwerkelijke rijvaardigheid van het voertuig.
Evaluatie van het functionele vermogen en een maatstaf voor de biologische leeftijd van een ouder individu door de fysieke prestatiestatus van de onderste ledematen te meten (evenwicht in evenwicht, loopsnelheid en stoelstandtests).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van VR-rijsimulator
Tijdsspanne: Twee uur
|
Een vragenlijst die de symptomen van simulatorziekte evalueert, zoals duizeligheid of misselijkheid, en het begrip van de inhoud
|
Twee uur
|
Rijprestaties in simulator, gemeten aan de hand van rijfouten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De rijprestaties in de simulator worden gemeten aan de hand van rijfouten tijdens VR-simulatie van het rijden.
Deze fouten worden beoordeeld op basis van de criteria die worden gebruikt voor rijbewijstests, inclusief overtredingen van de verkeerswetgeving.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op VR-rijsimulator
-
OrbisLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Queen's University, Belfast; He... en andere medewerkersVoltooidChirurgische opleidingVerenigd Koninkrijk
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Centers for Disease Control and PreventionVoltooidGezondheidsgedrag | Ongevallen, verkeer
-
University Health Network, TorontoOnbekendOpleiding | OpleidingCanada
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service ExecutiveOnbekendOpleiding | Opleiding | Computer simulatieIerland
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Voltooid
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidStoring elektrode | Infecties van cardiale elektronische implanteerbare apparatenDuitsland
-
Yonsei UniversityBeëindigdMedisch onderwijsKorea, republiek van
-
Seoul National University HospitalSeoul National UniversityNog niet aan het wervenSimulatie Training
-
Phoenix Integrated Surgical ResidencyOnbekend
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludVoltooid