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歯周状態の評価における赤外線サーモグラフィー画像の精度

2024年8月13日 更新者：Shrouk Nabil、Ain Shams University

歯周状態の評価における赤外線サーモグラフィー画像の精度 (断面研究)

歯周病の診断と鑑別は現在、全口の臨床基準と放射線写真基準の測定と解釈に基づいています。 サーモグラフィーは、物体から発せられる赤外線により物体の表面上の正確な温度分布のマッピングと分析を可能にする最新の非侵襲的イメージング方法です。 生成された熱画像は、局所的な血液供給および組織代謝の変化と相関します。 したがって、歯周病の診断のための有用な迅速かつ非侵襲的なツールであることが示唆されています。 ただし、標準ツールと比較したこのツールの有効性を評価する必要があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

歯周病外来に通う連続患者計 45 人が、以下のような標準的な歯周臨床パラメータを使用して検査されます。プラーク指数 (PI)、歯肉指数 (GI)、プロービング深さ (PD)、臨床付着レベル (CAL)、および標準化された根尖周囲 X 線写真により、歯肉炎、歯周炎、または健康な歯周組織を持つ患者を特定するため、これら 45 人の患者は 3 つに分類されます。各カテゴリーを表す 15 人の患者からなるクラスター。 同じ患者が赤外線サーマル カメラ (Fluke PTi120 Pocket Thermal Imager) を使用して検査され、設定はすべて赤外線医療診断の標準に従って行われ、取得された画像は (Fluke SmartView IR 分析レポート ソフトウェアとモバイル アプリケーション) で分析されます。 ）。 臨床診断を知らされていない研究者が、歯肉炎、歯周炎、または健康な歯周組織の患者を判定するために、画像を解釈して組織内の温度変化を 1 mm ごとに検出します。 次に、歯周病診断におけるサーモグラフィー画像の診断感度と特異度を計算します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ola M. Ezzatt, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

歯周病外来に来院する連続患者のうち合計 45 名。患者は前述の包含基準および除外基準に従って選択され、臨床検査およびサーモグラフィー検査を受け、臨床診断に基づいて歯肉炎、歯周炎、健康な患者の 3 つのクラスターに分類されます。各クラスターは 15 人の患者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 患者は以下の対象基準に基づいて研究に登録されます。

    1. 全身性歯肉炎の患者
    2. 全身性歯周炎の患者。
    3. 健康な歯周組織を持つ患者。
    4. 男女とも18歳以上から60歳まで。

除外基準:

  • 以下の除外基準に基づいて、患者はこの研究に登録されません。

    1. 妊娠中の女性 。
    2. 喫煙者。

    3. 利尿薬、抗うつ薬など、口腔乾燥症を引き起こす薬剤を服用している患者

      、気管支拡張薬、抗ヒスタミン薬、抗てんかん薬（etc ..）

    4. 研究期間中に抗生物質、抗炎症剤、免疫抑制剤による治療を行っている患者。
    5. カメラの仕様に従った大臼歯
    6. 障害のある患者
    7. 口呼吸や舌を突き出すなどの機能的習慣以外の習慣

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周病診断のためのサーモグラフィー画像の一致を判断する
時間枠：1日

以下の結果を通じて、歯周病の診断のためのサーモグラフィー画像の一致を判断します。

  • 感度 病気の被験者における真陽性の割合 = 真陽性/(真陽性 + 偽陰性)
  • 特異度 罹患していない被験者における真陰性の割合 = 真陰性/(真陰性 + 偽陽性)。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な歯周組織、歯肉炎、歯周炎に適した温度範囲
時間枠：1日
健康な歯周組織の温度範囲、歯肉炎および歯周炎の温度範囲が評価されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

捜査官

  • スタディディレクター：Ola M. Ezzatt, professor、Faculty of Dentistry - Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月30日

一次修了 (推定)

2024年10月31日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月29日

最初の投稿 (実際)

2024年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月13日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FDASU-Rec IM 112318

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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