Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność obrazowania termowizyjnego w podczerwieni w ocenie stanu przyzębia

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Shrouk Nabil, Ain Shams University

Dokładność obrazowania termowizyjnego w podczerwieni w ocenie stanu przyzębia (badanie przekrojowe)

Diagnostyka i różnicowanie chorób przyzębia opiera się obecnie na pomiarze i interpretacji kryteriów klinicznych i radiograficznych całej jamy ustnej. Termografia to nowoczesna, nieinwazyjna metoda obrazowania, w której promieniowanie podczerwone emitowane przez obiekt pozwala na odwzorowanie i analizę dokładnego rozkładu temperatury na powierzchni obiektu. Uzyskane obrazy termiczne korelują ze zmianami w lokalnym ukrwieniu i metabolizmie tkanek. Tym samym sugeruje się, że jest to przydatne, szybkie i nieinwazyjne narzędzie do diagnostyki chorób przyzębia. Należy jednak ocenić trafność tego narzędzia w porównaniu z narzędziami standardowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 45 kolejnych pacjentów zgłaszających się do poradni periodontologicznej zostanie przebadanych przy użyciu standardowych parametrów klinicznych periodontologii, w tym: Wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL) i standaryzowane radiogramy okołowierzchołkowe w celu identyfikacji pacjentów z zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia lub zdrowym przyzębiem, tych 45 pacjentów zostanie podzielonych na 3 klastry składające się z 15 pacjentów każdy, reprezentujące każdą kategorię. Ci sami pacjenci zostaną zbadani za pomocą kamery termowizyjnej na podczerwień (kieszonkowa kamera termowizyjna Fluke PTi120), wszystkie ustawienia będą zgodne ze standardami diagnostyki medycznej w podczerwieni, a następnie uzyskane obrazy zostaną przeanalizowane za pomocą (oprogramowanie do raportowania analizy analizy IR Fluke SmartView i aplikacja mobilna ). Obrazy zostaną zinterpretowane w celu wykrycia zmian temperatury w tkankach w każdym milimetrze w celu określenia pacjentów z zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia lub zdrowym przyzębiem przez badacza nieświadomego diagnozy klinicznej. Następnie zostanie obliczona czułość diagnostyczna i swoistość obrazów termograficznych w diagnostyce chorób przyzębia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ola M. Ezzatt, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 45 kolejnych pacjentów zgłaszających się do poradni periodontologicznej. Pacjenci zostaną wybrani zgodnie z wcześniej wymienionymi kryteriami włączenia i wykluczenia do badania klinicznego i termograficznego, a następnie zostaną podzieleni na 3 grupy: zapalenie dziąseł, zapalenie przyzębia i pacjenci zdrowi na podstawie diagnozy klinicznej. a każdy klaster będzie się składał z 15 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostaną włączeni do badania w oparciu o następujące kryteria włączenia:

    1. Pacjenci z uogólnionym zapaleniem dziąseł
    2. pacjent z uogólnionym zapaleniem przyzębia.
    3. pacjent ze zdrowym przyzębiem.
    4. Obie płcie powyżej 18. roku życia do 60. roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie zostaną włączeni do tego badania na podstawie następujących kryteriów wykluczenia:

    1. kobiety w ciąży .
    2. palacze.

    3. Pacjenci przyjmujący leki powodujące kserostomię, takie jak leki moczopędne, przeciwdepresyjne

      , leki rozszerzające oskrzela, leki przeciwhistaminowe, przeciwpadaczkowe (itp.)

    4. Pacjent stosujący w trakcie badania antybiotyki, leki przeciwzapalne i immunosupresyjne.
    5. zębów trzonowych zgodnie ze specyfikacją aparatu
    6. niepełnosprawni pacjenci
    7. nawyki parafunkcjonalne, takie jak oddychanie przez usta i wpychanie języka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określanie zgodności obrazów termograficznych w diagnostyce chorób przyzębia
Ramy czasowe: 1 dzień

Określ zgodność obrazów termograficznych w diagnostyce chorób przyzębia poprzez następujące wyniki:

  • Czułość Odsetek prawdziwie pozytywnych wyników u chorych = prawdziwie pozytywnych/ (prawdziwie pozytywnych + fałszywie negatywnych)
  • Swoistość Odsetek wyników prawdziwie negatywnych u osób zdrowych = prawdziwie negatywne/ (prawdziwie negatywne + fałszywie pozytywne).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres temperatur obejmuje zdrowe przyzębie, zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocenione zostaną zakresy temperatur dla zdrowego przyzębia, zapalenia dziąseł i przyzębia.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ola M. Ezzatt, professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-Rec IM 112318

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj