Точность инфракрасной термографической визуализации для оценки состояния пародонта
13 августа 2024 г. обновлено: Shrouk Nabil, Ain Shams University
Точность инфракрасной термографической визуализации для оценки состояния пародонта (поперечное исследование)
Диагностика и дифференциация заболеваний пародонта в настоящее время базируются на измерении и интерпретации клинических и рентгенографических критериев полного рта.
Термография — это современный неинвазивный метод визуализации, при котором инфракрасное излучение, испускаемое объектом, позволяет отображать и анализировать точное распределение температуры на поверхности объекта.
Полученные тепловые изображения коррелируют с изменениями местного кровоснабжения и тканевого метаболизма.
Таким образом, предполагается, что это полезный быстрый и неинвазивный инструмент для диагностики заболеваний пародонта.
Однако следует оценить достоверность этого инструмента по сравнению со стандартными инструментами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 45 пациентов, последовательно посещающих пародонтологическую амбулаторию, будут обследованы с использованием стандартных пародонтологических клинических параметров, в том числе; Индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL) и стандартизированная периапикальная рентгенограмма для выявления пациентов с гингивитом, пародонтитом или здоровым пародонтом. Эти 45 пациентов будут сгруппированы в 3 группы. кластеры, состоящие из 15 пациентов каждый, представляющие каждую категорию.
Те же пациенты будут обследованы с помощью инфракрасной тепловизионной камеры (карманный тепловизор Fluke PTi120), все настройки будут соответствовать стандартам инфракрасной медицинской диагностики, а затем полученные изображения будут проанализированы с помощью программного обеспечения и мобильного приложения Fluke SmartView IR Analysis Reporting. ).
Изображения будут интерпретироваться для обнаружения изменений температуры на каждый мм в тканях, чтобы исследователем, не имеющим клинического диагноза, определить пациентов с гингивитом, пародонтитом или здоровым пародонтом.
Затем будет рассчитана диагностическая чувствительность и специфичность термографических изображений для диагностики заболеваний пародонта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shrouk N. Elboray, BDS
- Номер телефона: +0201065433857
- Электронная почта: shrouk.elboraay@dent.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahetab M. AbdalWahab, lecturer
- Номер телефона: +0201115554490
- Электронная почта: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
Контакт:
- Shrouk N. Elboray, BDS
- Номер телефона: +201065433857
- Электронная почта: shrouk.elboraay@dent.asu.edu.eg
-
Контакт:
- Mahetab M. AbdalWahab, lecturer
- Номер телефона: +201115554490
- Электронная почта: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Ola M. Ezzatt, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 45 последовательных пациентов, посещающих пародонтологическую амбулаторию. Пациенты будут отобраны в соответствии с ранее упомянутыми критериями включения и исключения для клинического и термографического обследования, затем они будут сгруппированы в 3 кластера: гингивит, пародонтит и здоровые пациенты на основании клинического диагноза. и каждый кластер будет состоять из 15 пациентов.
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут включены в исследование на основании следующих критериев включения:
- Пациенты с генерализованным гингивитом
- Больной генерализованным пародонтитом.
- Пациент со здоровым пародонтом.
- Оба пола от 18 до 60 лет.
Критерий исключения:
Пациенты не будут включены в это исследование на основании следующих критериев исключения:
- беременные женщины .
- курильщики.
Пациенты, принимающие лекарства, вызывающие ксеростомию, такие как диуретики, антидепрессанты.
,бронходилататоры ,антигистаминные ,противоэпилептические ( и т.д ..)
- Пациент применял антибиотики, противовоспалительную и иммуносупрессивную терапию во время исследования.
- моляры в соответствии со спецификациями камеры
- пациенты-инвалиды
- парафункциональные привычки, такие как дыхание через рот и высовывание языка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить соответствие термографических изображений для диагностики заболеваний пародонта.
Временное ограничение: 1 день
|
Определить соответствие термографических изображений для диагностики заболеваний пародонта по следующим результатам:
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон температур для здорового пародонта, гингивита и пародонтита
Временное ограничение: 1 день
|
Будут оценены температурные диапазоны для здорового пародонта, гингивита и пародонтита.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ola M. Ezzatt, professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-Rec IM 112318
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .