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L'accuratezza dell'imaging termografico a infrarossi per la valutazione dello stato parodontale

13 agosto 2024 aggiornato da: Shrouk Nabil, Ain Shams University

L'accuratezza dell'imaging termografico a infrarossi per la valutazione dello stato parodontale (uno studio trasversale)

La diagnosi e la differenziazione delle malattie parodontali si basano attualmente sulla misurazione e sull'interpretazione di criteri clinici e radiografici dell'intera bocca. La termografia è un moderno metodo di imaging non invasivo in cui la radiazione infrarossa emessa da un oggetto consente la mappatura e l'analisi dell'esatta distribuzione della temperatura sulla superficie dell'oggetto. Le immagini termiche prodotte sono correlate alle variazioni dell'apporto sanguigno locale e del metabolismo dei tessuti. Pertanto, suggerito come uno strumento utile, rapido e non invasivo per la diagnosi delle malattie parodontali. Tuttavia è da valutare la validità di questo strumento rispetto agli strumenti standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 45 pazienti consecutivi che frequentano l'ambulatorio di parodontologia saranno esaminati utilizzando parametri clinici parodontali standard tra cui; Indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL) e radiografia periapicale standardizzata, per identificare i pazienti con gengivite, parodontite o parodonto sano, questi 45 pazienti saranno raggruppati in 3 cluster costituiti da 15 pazienti ciascuno per rappresentare ciascuna categoria. Gli stessi pazienti verranno esaminati utilizzando una termocamera a infrarossi (Fluke PTi120 Pocket Thermal Imager), le impostazioni saranno tutte secondo gli standard della diagnosi medica a infrarossi quindi le immagini acquisite verranno analizzate con (Software Fluke SmartView IR Analysis Reporting e Applicazione Mobile ). Le immagini verranno interpretate per rilevare le variazioni di temperatura in ogni mm nei tessuti al fine di determinare i pazienti con gengivite, parodontite o parodonto sano da un investigatore cieco alla diagnosi clinica. Successivamente verrà calcolata la sensibilità diagnostica e la specificità delle immagini termografiche per la diagnosi delle malattie parodontali

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ola M. Ezzatt, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 45 pazienti consecutivi frequentanti l'ambulatorio di parodontologia. I pazienti saranno selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione precedentemente menzionati per essere esaminati clinicamente e termograficamente, quindi saranno raggruppati in 3 cluster gengivite, parodontite e pazienti sani in base alla diagnosi clinica e ogni cluster sarà composto da 15 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti verranno arruolati nello studio in base ai seguenti criteri di inclusione:

    1. Pazienti con gengivite generalizzata
    2. paziente con parodontite generalizzata.
    3. paziente con parodonto sano.
    4. Entrambi i sessi dai 18 ai 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non verranno arruolati in questo studio in base ai seguenti criteri di esclusione:

    1. donne incinte .
    2. fumatori.

    3. Pazienti che assumono farmaci che causano xerostomia come diuretici, antidepressivi

      ,broncodilatatori ,antistaminici ,antiepilettici ( ecc..)

    4. Paziente che utilizzava terapia antibiotica, antinfiammatoria e immunosoppressiva durante lo studio.
    5. molari secondo le specifiche della fotocamera
    6. pazienti portatori di handicap
    7. abitudini parafunzionali come la respirazione con la bocca e la spinta della lingua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la concordanza delle immagini termografiche per la diagnosi delle malattie parodontali
Lasso di tempo: 1 giorno

Determinare la concordanza delle immagini termografiche per la diagnosi delle malattie parodontali attraverso i seguenti risultati:

  • Sensibilità La proporzione di veri positivi nei soggetti malati = Veri positivi/ (veri positivi + falsi negativi)
  • Specificità La proporzione di veri negativi in ​​soggetti non malati = veri negativi/ (veri negativi + falsi positivi).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli intervalli di temperatura per parodonto sano, gengivite e parodontite
Lasso di tempo: 1 giorno
Verranno valutati gli intervalli di temperatura per il parodonto sano, per la gengivite e per la parodontite.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ola M. Ezzatt, professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-Rec IM 112318

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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