Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af ​​infrarød termografisk billeddannelse til vurdering af periodontal status

13. august 2024 opdateret af: Shrouk Nabil, Ain Shams University

Nøjagtigheden af ​​infrarød termografisk billeddannelse til vurdering af periodontal status (en tværsnitsundersøgelse)

Diagnosen og differentieringen mellem parodontale sygdomme er i øjeblikket baseret på måling og fortolkning af kliniske og radiografiske kriterier for fuldmund. Termografi er en moderne ikke-invasiv billeddannelsesmetode, hvor den infrarøde stråling, der udsendes af et objekt, tillader kortlægning og analyse af den nøjagtige temperaturfordeling på objektets overflade. De producerede termiske billeder korrelerer med variationer i lokal blodforsyning og vævsmetabolisme. Således foreslået at være et nyttigt hurtigt og ikke-invasivt værktøj til diagnosticering af periodontale sygdomme. Dog bør gyldigheden af ​​dette værktøj sammenlignet med standardværktøjer evalueres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 45 af på hinanden følgende patienter, der går i parodontologisk ambulatorium vil blive undersøgt ved hjælp af standard parodontale kliniske parametre, herunder; Plakindeks (PI), tandkødsindeks (GI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og standardiseret periapikalt røntgenbillede, for at identificere patienter med tandkødsbetændelse, paradentose eller rask parodontium, vil disse 45 patienter blive grupperet i 3 klynger bestående af 15 patienter hver for at repræsentere hver kategori. De samme patienter vil blive undersøgt ved hjælp af et infrarødt termisk kamera (Fluke PTi120 Pocket Thermal Imager), indstillingerne vil alle være i overensstemmelse med standarderne for infrarød medicinsk diagnose, hvorefter de opnåede billeder vil blive analyseret med (Fluke SmartView IR Analysis Reporting Software og Mobile Application ). Billederne vil blive fortolket til at detektere temperaturændringerne i hver mm i væv for at bestemme patienter med tandkødsbetændelse, paradentose eller rask parodontium af en efterforsker, der er blindet for klinisk diagnose. Derefter beregnes den diagnostiske sensitivitet og specificitet af termografiske billeder til diagnose af periodontale sygdomme

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 45 af på hinanden følgende patienter i parodontologisk ambulatorium Patienter vil blive udvalgt efter de tidligere nævnte inklusions- og eksklusionskriterier til at blive undersøgt klinisk og termografisk, derefter vil de blive grupperet i 3 klynger gingivitis, paradentose og raske patienter baseret på den kliniske diagnose og hver klynge vil bestå af 15 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne vil blive tilmeldt undersøgelsen baseret på følgende inklusionskriterier:

    1. Patienter med generaliseret gingivitis
    2. patient med generaliseret paradentose.
    3. patient med sundt parodontium.
    4. Begge køn over 18 år til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne vil ikke blive optaget i denne undersøgelse baseret på følgende eksklusionskriterier:

    1. gravid kvinde .
    2. rygere.

    3. Patienter på medicin, der forårsager xerostomi som diuretika, antidepressiva

      , bronkodilatatorer , antihistaminika , antiepileptika ( osv ..)

    4. Patient, der bruger antibiotika, antiinflammatorisk og immunsuppressiv behandling under undersøgelsen.
    5. kindtænder i henhold til kameraspecifikationer
    6. handicappede patienter
    7. para funktionelle vaner som åndedræt i munden og tungestød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem overensstemmelsen mellem termografiske billeder til diagnose af periodontale sygdomme
Tidsramme: 1 dag

Bestem overensstemmelsen mellem termografiske billeder til diagnosticering af periodontale sygdomme gennem følgende resultater:

  • Sensitivitet Andelen af ​​sande positive hos syge forsøgspersoner = Sande positive/ (sande positive + falsk negative)
  • Specificitet Andelen af ​​sande negative hos ikke-syge personer = Sande negative/ (sande negative + falske positive).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturintervallet for sund parodontium, tandkødsbetændelse og paradentose
Tidsramme: 1 dag
Temperaturområderne for sundt parodontium og for tandkødsbetændelse samt for paradentose vil blive evalueret.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Ola M. Ezzatt, professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-Rec IM 112318

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner