Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktigheten av infrarød termografisk bildebehandling for vurdering av periodontal status

13. august 2024 oppdatert av: Shrouk Nabil, Ain Shams University

Nøyaktigheten av infrarød termografisk bildebehandling for vurdering av periodontal status (en tverrsnittsstudie)

Diagnosen og differensieringen mellom periodontale sykdommer er i dag basert på måling og tolkning av kliniske og radiografiske kriterier i full munn. Termografi er en moderne ikke-invasiv avbildningsmetode der den infrarøde strålingen som sendes ut av et objekt tillater kartlegging og analyse av den nøyaktige temperaturfordelingen på overflaten av objektet. De produserte termiske bildene korrelerer med variasjoner i lokal blodtilførsel og vevsmetabolisme. Derfor foreslått å være et nyttig raskt og ikke-invasivt verktøy for diagnostisering av periodontale sykdommer. Imidlertid bør gyldigheten av dette verktøyet sammenlignet med standardverktøy evalueres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 45 av påfølgende pasienter som går på periodontologisk poliklinikk vil bli undersøkt ved å bruke standard periodontale kliniske parametere inkludert; Plakkindeks (PI), Gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) og standardisert periapikal røntgenbilde, for å identifisere pasienter med gingivitt, periodontitt eller frisk periodontium, vil disse 45 pasientene bli gruppert i 3 klynger bestående av 15 pasienter hver for å representere hver kategori. De samme pasientene vil bli undersøkt ved hjelp av et infrarødt termisk kamera (Fluke PTi120 Pocket Thermal Imager), innstillingene vil være i henhold til standardene for infrarød medisinsk diagnose, deretter vil de innhentede bildene bli analysert med (Fluke SmartView IR Analysis Reporting Software og mobilapplikasjon ). Bildene vil bli tolket for å oppdage temperaturendringer i hver mm i vev for å bestemme pasienter med gingivitt, periodontitt eller frisk periodontium av en etterforsker blindet for klinisk diagnose. Deretter vil den diagnostiske sensitiviteten og spesifisiteten til termografiske bilder for diagnostisering av periodontale sykdommer beregnes

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ola M. Ezzatt, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 45 av påfølgende pasienter som går på periodontologisk poliklinikk. Pasienter vil bli valgt i henhold til de tidligere nevnte inklusjons- og eksklusjonskriteriene for å bli undersøkt klinisk og termografisk, deretter vil de bli gruppert i 3 klynger gingivitt, periodontitt og friske pasienter basert på den kliniske diagnosen og hver klynge vil bestå av 15 pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene vil bli registrert i studien basert på følgende inklusjonskriterier:

    1. Pasienter med generalisert gingivitt
    2. pasient med generalisert periodontitt.
    3. pasient med frisk periodontium.
    4. Begge kjønn over 18 år til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene vil ikke bli registrert i denne studien basert på følgende eksklusjonskriterier:

    1. gravide kvinner .
    2. røykere.

    3. Pasienter på medisiner som forårsaker xerostomi som diuretika, antidepressiva

      , bronkodilatatorer , antihistaminika , antiepileptika ( osv ..)

    4. Pasient som bruker antibiotika, antiinflammatorisk og immunsuppressiv behandling under studien.
    5. jeksler i henhold til kameraspesifikasjoner
    6. funksjonshemmede pasienter
    7. para funksjonelle vaner som munnpust og tungestøt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem avtalen mellom termografiske bilder for diagnose av periodontale sykdommer
Tidsramme: 1 dag

Bestem samsvaret mellom termografiske bilder for diagnose av periodontale sykdommer gjennom følgende utfall:

  • Sensitivitet Andelen sanne positive hos syke personer= Sanne positive/ (sanne positive + falske negative)
  • Spesifisitet Andelen sanne negative hos ikke-syke personer= Sanne negative/ (sanne negative + falske positive).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturen varierer for frisk periodontium, gingivitt og periodontitt
Tidsramme: 1 dag
Temperaturområdene for frisk periodontium, og for gingivitt, samt for periodontitt vil bli evaluert.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Ola M. Ezzatt, professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-Rec IM 112318

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere