Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost infračerveného termografického zobrazování pro posouzení stavu parodontu

13. srpna 2024 aktualizováno: Shrouk Nabil, Ain Shams University

Přesnost infračerveného termografického zobrazování pro posouzení stavu parodontu (průřezová studie)

Diagnostika a diferenciace mezi onemocněními parodontu jsou v současné době založeny na měření a interpretaci celoústních klinických a radiografických kritérií. Termografie je moderní neinvazivní zobrazovací metoda, při které infračervené záření emitované objektem umožňuje mapování a analýzu přesného rozložení teploty na povrchu objektu. Produkované termální snímky korelují s variacemi v místním krevním zásobení a metabolismu tkání. Je tedy navržen jako užitečný rychlý a neinvazivní nástroj pro diagnostiku onemocnění parodontu. Je však třeba vyhodnotit validitu tohoto nástroje ve srovnání se standardními nástroji.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 45 po sobě jdoucích pacientů navštěvujících parodontologickou ambulanci bude vyšetřeno pomocí standardních parodontálních klinických parametrů včetně; Index plaku (PI), index gingivy (GI), hloubka sondy (PD), úroveň klinického připojení (CAL) a standardizovaný periapikální rentgenový snímek, aby bylo možné identifikovat pacienty s gingivitidou, parodontitidou nebo zdravým parodontem, těchto 45 pacientů bude rozděleno do 3 shluky sestávající z 15 pacientů, z nichž každý představuje každou kategorii. Stejní pacienti budou vyšetřeni pomocí infračervené termokamery (Fluke PTi120 Pocket Thermal Imager), nastavení bude vše v souladu se standardy infračervené lékařské diagnostiky a poté budou získané snímky analyzovány pomocí (Fluke SmartView IR Analysis Reporting Software and Mobile Application ). Snímky budou interpretovány tak, aby detekovaly změny teploty v každém mm v tkáních, aby bylo možné určit pacienty s gingivitidou, periodontitidou nebo zdravým parodontem vyšetřovatelem zaslepeným klinickou diagnózou. Následně bude vypočítána diagnostická senzitivita a specificita termografických snímků pro diagnostiku onemocnění parodontu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ola M. Ezzatt, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 45 po sobě jdoucích pacientů navštěvujících parodontologickou ambulanci Pacienti budou vybráni podle výše uvedených inkluzních a vyřazovacích kritérií, aby byli klinicky a termograficky vyšetřeni, poté budou seskupeni do 3 shluků gingivitida, parodontitida a zdraví pacienti na základě klinické diagnózy a každý shluk se bude skládat z 15 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou zařazeni do studie na základě následujících kritérií pro zařazení:

    1. Pacienti s generalizovanou gingivitidou
    2. pacient s generalizovanou parodontitidou.
    3. pacient se zdravým parodontem.
    4. Obě pohlaví od 18 let do 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebudou zařazeni do této studie na základě následujících vylučovacích kritérií:

    1. těhotná žena .
    2. kuřáci .

    3. Pacienti užívající léky, které způsobují xerostomii, jako jsou diuretika, antidepresiva

      ,bronchodilatancia, antihistaminika, antiepileptika (atd..)

    4. Pacient užívající během studie antibiotickou, protizánětlivou a imunosupresivní terapii.
    5. moláry podle specifikací kamery
    6. handicapovaní pacienti
    7. parafunkční návyky, jako je dýchání ústy a strkání jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete shodu termografických snímků pro diagnostiku onemocnění parodontu
Časové okno: 1 den

Určete shodu termografických snímků pro diagnostiku onemocnění parodontu pomocí následujících výsledků:

  • Citlivost Podíl skutečně pozitivních výsledků u nemocných subjektů = Skutečně pozitivní / (skutečně pozitivní + falešně negativní)
  • Specifičnost Podíl skutečně negativních u subjektů bez onemocnění = Skutečně negativní/ (skutečně negativní + falešně pozitivní).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teploty se pohybují pro zdravý parodont, zánět dásní a parodontitidu
Časové okno: 1 den
Hodnotí se teplotní rozsahy pro zdravý parodont, pro zánět dásní a pro parodontitidu.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ola M. Ezzatt, professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-Rec IM 112318

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit