Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De nauwkeurigheid van infraroodthermografische beeldvorming voor beoordeling van de parodontale status

29 februari 2024 bijgewerkt door: Shrouk Nabil, Ain Shams University

De nauwkeurigheid van infraroodthermografische beeldvorming voor beoordeling van de parodontale status (een cross-sectioneel onderzoek)

De diagnose en het onderscheid tussen parodontale ziekten zijn momenteel gebaseerd op het meten en interpreteren van klinische en radiografische criteria voor de volledige mond. Thermografie is een moderne, niet-invasieve beeldvormingsmethode waarbij de door een object uitgezonden infraroodstraling het in kaart brengen en analyseren van de exacte temperatuurverdeling op het oppervlak van het object mogelijk maakt. De geproduceerde thermische beelden correleren met variaties in de lokale bloedtoevoer en het weefselmetabolisme. Er wordt dus gesuggereerd dat het een nuttig, snel en niet-invasief hulpmiddel is voor de diagnose van parodontale ziekten. De geldigheid van dit instrument in vergelijking met standaardinstrumenten moet echter worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 45 opeenvolgende patiënten die de parodontologiepolikliniek bezoeken, worden onderzocht met behulp van standaard parodontale klinische parameters, waaronder; Om patiënten met gingivitis, parodontitis of gezond parodontium te identificeren, worden deze 45 patiënten geclusterd in 3 clusters bestaande uit elk 15 patiënten om elke categorie te vertegenwoordigen. Dezelfde patiënten zullen worden onderzocht met behulp van een thermische infraroodcamera (Fluke PTi120 Pocket Thermal Imager). De instellingen zullen allemaal overeenkomen met de normen voor medische infrarooddiagnose. Vervolgens zullen de verkregen beelden worden geanalyseerd met (Fluke SmartView IR Analysis Reporting Software en mobiele applicatie ). De beelden zullen worden geïnterpreteerd om de temperatuurveranderingen in elke mm in weefsels te detecteren om de patiënten met gingivitis, parodontitis of gezond parodontium te bepalen door een onderzoeker die blind is voor de klinische diagnose. Vervolgens wordt de diagnostische gevoeligheid en specificiteit van thermografische beelden voor de diagnose van parodontale aandoeningen berekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 45 opeenvolgende patiënten die de polikliniek parodontologie bezoeken. Patiënten worden geselecteerd op basis van de eerder genoemde in- en exclusiecriteria om klinisch en thermisch te worden onderzocht. Vervolgens worden ze geclusterd in 3 clusters: gingivitis, parodontitis en gezonde patiënten op basis van de klinische diagnose. en elk cluster zal uit 15 patiënten bestaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten worden in het onderzoek opgenomen op basis van de volgende inclusiecriteria:

    1. Patiënten met gegeneraliseerde gingivitis
    2. patiënt met gegeneraliseerde parodontitis.
    3. patiënt met gezond parodontium.
    4. Beide geslachten ouder dan 18 jaar tot 60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten zullen niet in dit onderzoek worden opgenomen op basis van de volgende uitsluitingscriteria:

    1. zwangere vrouw .
    2. rokers.

    3. Patiënten die medicijnen gebruiken die xerostomie veroorzaken, zoals diuretica en antidepressiva

      , luchtwegverwijders, antihistaminica, anti-epileptica (enz..)

    4. Patiënt die tijdens het onderzoek antibiotica, ontstekingsremmende en immunosuppressieve therapie gebruikt.
    5. kiezen volgens cameraspecificaties
    6. gehandicapte patiënten
    7. parafunctionele gewoonten zoals mondademhaling en tongstoten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de overeenstemming van thermografische beelden voor de diagnose van parodontitis
Tijdsspanne: 1 dag

Bepaal de overeenstemming van thermografische beelden voor de diagnose van parodontale aandoeningen aan de hand van de volgende resultaten:

  • Gevoeligheid Het aandeel echte positieven bij zieke proefpersonen= Echte positieven/ (echte positieven + fout-negatieven)
  • Specificiteit Het aandeel echte negatieven bij niet-zieke proefpersonen= Echte negatieven/ (echte negatieven + fout-positieve resultaten).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De temperatuur varieert voor gezond parodontium, gingivitis en parodontitis
Tijdsspanne: 1 dag
De temperatuurbereiken voor gezond parodontium, en voor gingivitis, evenals voor parodontitis zullen worden geëvalueerd.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ola M. Ezzatt, professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDASU-Rec IM 112318

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op infrarood thermische camera

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren