A precisão da imagem termográfica infravermelha para avaliação do estado periodontal
13 de agosto de 2024 atualizado por: Shrouk Nabil, Ain Shams University
A precisão da imagem termográfica infravermelha para avaliação do estado periodontal (um estudo transversal)
O diagnóstico e a diferenciação entre doenças periodontais baseiam-se atualmente na mensuração e interpretação de critérios clínicos e radiográficos de boca inteira.
A termografia é um método moderno de imagem não invasivo no qual a radiação infravermelha emitida por um objeto permite o mapeamento e a análise da distribuição exata da temperatura na superfície do objeto.
As imagens térmicas produzidas correlacionam-se com variações no suprimento sanguíneo local e no metabolismo tecidual.
Assim, sugere-se ser uma ferramenta útil, rápida e não invasiva para o diagnóstico de doenças periodontais.
Contudo, a validade desta ferramenta em comparação com ferramentas padrão deve ser avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 45 pacientes consecutivos atendidos no ambulatório de periodontia serão examinados usando parâmetros clínicos periodontais padrão, incluindo; Índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e radiografia periapical padronizada, para identificar pacientes com gengivite, periodontite ou periodonto saudável, esses 45 pacientes serão agrupados em 3 clusters consistindo de 15 pacientes cada para representar cada categoria.
Os mesmos pacientes serão examinados usando uma câmera térmica infravermelha (Fluke PTi120 Pocket Thermal Imager), as configurações serão todas de acordo com os padrões de diagnóstico médico infravermelho e as imagens adquiridas serão analisadas com (Fluke SmartView IR Analysis Reporting Software and Mobile Application ).
As imagens serão interpretadas para detectar as mudanças de temperatura em cada mm nos tecidos, a fim de determinar os pacientes com gengivite, periodontite ou periodonto saudável por um investigador cego para o diagnóstico clínico.
Em seguida será calculada a sensibilidade e especificidade diagnóstica das imagens termográficas para diagnóstico de doenças periodontais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shrouk N. Elboray, BDS
- Número de telefone: +0201065433857
- E-mail: shrouk.elboraay@dent.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mahetab M. AbdalWahab, lecturer
- Número de telefone: +0201115554490
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Contato:
- Shrouk N. Elboray, BDS
- Número de telefone: +201065433857
- E-mail: shrouk.elboraay@dent.asu.edu.eg
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Contato:
- Mahetab M. AbdalWahab, lecturer
- Número de telefone: +201115554490
- E-mail: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
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Investigador principal:
- Ola M. Ezzatt, professor
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 45 pacientes consecutivos atendidos no ambulatório de periodontia. Os pacientes serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão mencionados anteriormente para serem examinados clínica e termográficamente e serão agrupados em 3 grupos: gengivite, periodontite e pacientes saudáveis com base no diagnóstico clínico e cada cluster será composto por 15 pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão inscritos no estudo com base nos seguintes critérios de inclusão:
- Pacientes com gengivite generalizada
- paciente com periodontite generalizada.
- paciente com periodonto saudável.
- Ambos os sexos acima de 18 anos a 60 anos.
Critério de exclusão:
Os pacientes não serão incluídos neste estudo com base nos seguintes critérios de exclusão:
- mulheres grávidas.
- fumantes.
Pacientes em uso de medicamentos que causam xerostomia como diuréticos, antidepressivos
,broncodilatadores, anti-histamínicos, antiepilépticos (etc..)
- Paciente em uso de terapia antibiótica, antiinflamatória e imunossupressora durante o estudo.
- molares de acordo com especificações da câmera
- pacientes deficientes
- hábitos parafuncionais como respiração bucal e interposição de língua
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a concordância das imagens termográficas para diagnóstico de doenças periodontais
Prazo: 1 dia
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Determinar a concordância das imagens termográficas para diagnóstico de doenças periodontais através dos seguintes resultados:
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As faixas de temperatura para periodonto saudável, gengivite e periodontite
Prazo: 1 dia
|
Serão avaliadas as faixas de temperatura para periodonto saudável e para gengivite, bem como para periodontite.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ola M. Ezzatt, professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec IM 112318
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .