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Die Genauigkeit der Infrarot-Thermografie zur Beurteilung des parodontalen Status

13. August 2024 aktualisiert von: Shrouk Nabil, Ain Shams University

Die Genauigkeit der Infrarot-Thermografie zur Beurteilung des Parodontalstatus (Eine Querschnittsstudie)

Die Diagnose und Unterscheidung parodontaler Erkrankungen basiert derzeit auf der Messung und Interpretation klinischer und radiologischer Kriterien für den gesamten Mund. Thermografie ist ein modernes nicht-invasives Bildgebungsverfahren, bei dem die von einem Objekt emittierte Infrarotstrahlung die genaue Abbildung und Analyse der Temperaturverteilung auf der Oberfläche des Objekts ermöglicht. Die erzeugten Wärmebilder korrelieren mit Schwankungen der lokalen Blutversorgung und des Gewebestoffwechsels. Daher wird davon ausgegangen, dass es sich um ein nützliches, schnelles und nicht-invasives Instrument zur Diagnose parodontaler Erkrankungen handelt. Allerdings sollte die Gültigkeit dieses Tools im Vergleich zu Standardtools bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 45 der aufeinanderfolgenden Patienten, die die Parodontologie-Ambulanz aufsuchen, werden anhand standardmäßiger parodontaler klinischer Parameter untersucht, darunter: Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI), Sondierungstiefe (PD), klinisches Bindungsniveau (CAL) und standardisiertes periapikales Röntgenbild zur Identifizierung von Patienten mit Gingivitis, Parodontitis oder gesundem Parodontium. Diese 45 Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt Cluster bestehend aus jeweils 15 Patienten, um jede Kategorie zu repräsentieren. Dieselben Patienten werden mit einer Infrarot-Wärmekamera (Fluke PTi120 Pocket Thermal Imager) untersucht. Die Einstellungen entsprechen alle den Standards der medizinischen Infrarotdiagnose. Anschließend werden die erfassten Bilder mit der Fluke SmartView IR Analysis Reporting Software und der mobilen Anwendung analysiert ). Die Bilder werden interpretiert, um die Temperaturänderungen in jedem mm im Gewebe zu erkennen und so die Patienten mit Gingivitis, Parodontitis oder gesundem Parodontium durch einen für die klinische Diagnose blinden Prüfer zu bestimmen. Anschließend werden die diagnostische Sensitivität und Spezifität thermografischer Bilder zur Diagnose parodontaler Erkrankungen berechnet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt 45 konsekutive Patienten, die die Parodontologie-Ambulanz besuchen, werden anhand der zuvor genannten Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt, um sie klinisch und thermographisch zu untersuchen. Anschließend werden sie anhand der klinischen Diagnose in 3 Cluster Gingivitis, Parodontitis und gesunde Patienten eingeteilt und jeder Cluster wird aus 15 Patienten bestehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten werden auf Grundlage der folgenden Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen:

    1. Patienten mit generalisierter Gingivitis
    2. Patient mit generalisierter Parodontitis.
    3. Patient mit gesundem Parodontium.
    4. Beide Geschlechter über 18 bis 60 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten werden aufgrund der folgenden Ausschlusskriterien nicht in diese Studie aufgenommen:

    1. schwangere Frau .
    2. Raucher.

    3. Patienten, die Medikamente einnehmen, die Xerostomie verursachen, wie Diuretika, Antidepressiva

      ,Bronchodilatatoren ,Antihistaminika , Antiepileptika ( etc ..)

    4. Patient, der während der Studie Antibiotika, entzündungshemmende und immunsuppressive Therapien anwendet.
    5. Molaren gemäß Kameravorgaben
    6. behinderte Patienten
    7. parafunktionale Gewohnheiten wie Mundatmung und Zungenstoß

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Übereinstimmung thermografischer Bilder zur Diagnose parodontaler Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Tag

Bestimmen Sie die Übereinstimmung thermografischer Bilder zur Diagnose parodontaler Erkrankungen anhand der folgenden Ergebnisse:

  • Sensitivität Der Anteil wahr positiver Ergebnisse bei erkrankten Probanden = wahr positive Ergebnisse / (wahr positive Ergebnisse + falsch negative Ergebnisse)
  • Spezifität Der Anteil wahrer Negativer bei nicht erkrankten Probanden = Wahre Negative / (wahre Negative + falsch Positive).
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Temperaturbereiche liegen bei gesundem Zahnhalteapparat, Gingivitis und Parodontitis vor
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertet werden die Temperaturbereiche für gesundes Parodontium und für Gingivitis sowie für Parodontitis.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Ola M. Ezzatt, professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-Rec IM 112318

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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