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La precisión de las imágenes termográficas infrarrojas para la evaluación del estado periodontal

13 de agosto de 2024 actualizado por: Shrouk Nabil, Ain Shams University

La precisión de las imágenes termográficas infrarrojas para la evaluación del estado periodontal (un estudio transversal)

El diagnóstico y diferenciación de enfermedades periodontales se basa actualmente en la medición e interpretación de criterios clínicos y radiográficos de toda la boca. La termografía es un método moderno de obtención de imágenes no invasivo en el que la radiación infrarroja emitida por un objeto permite mapear y analizar la distribución exacta de la temperatura en la superficie del objeto. Las imágenes térmicas producidas se correlacionan con variaciones en el suministro de sangre local y el metabolismo tisular. Por lo tanto, sugiere ser una herramienta útil, rápida y no invasiva para el diagnóstico de enfermedades periodontales. Sin embargo, se debe evaluar la validez de esta herramienta en comparación con las herramientas estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Un total de 45 pacientes consecutivos que asisten a la clínica ambulatoria de periodoncia serán examinados utilizando parámetros clínicos periodontales estándar que incluyen; Índice de placa (PI), índice gingival (GI), profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL) y radiografía periapical estandarizada, para identificar pacientes con gingivitis, periodontitis o periodonto sano, estos 45 pacientes se agruparán en 3 grupos que constan de 15 pacientes cada uno para representar cada categoría. Los mismos pacientes serán examinados utilizando una cámara térmica infrarroja (cámara termográfica de bolsillo Fluke PTi120), todas las configuraciones se realizarán de acuerdo con los estándares de diagnóstico médico por infrarrojos y luego las imágenes adquiridas se analizarán con (software de informes de análisis IR Fluke SmartView y aplicación móvil ). Las imágenes serán interpretadas para detectar los cambios de temperatura en cada mm en los tejidos para determinar los pacientes con gingivitis, periodontitis o periodonto sano por un investigador cegado al diagnóstico clínico. Luego se calculará la sensibilidad y especificidad diagnóstica de las imágenes termográficas para el diagnóstico de enfermedades periodontales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ola M. Ezzatt, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un total de 45 pacientes consecutivos que asisten a la clínica ambulatoria de periodoncia. Los pacientes serán seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión mencionados anteriormente para ser examinados clínica y termográficamente y luego se agruparán en 3 grupos: gingivitis, periodontitis y pacientes sanos según el diagnóstico clínico. y cada grupo estará formado por 15 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se inscribirán en el estudio según los siguientes criterios de inclusión:

    1. Pacientes con gingivitis generalizada.
    2. Paciente con periodontitis generalizada.
    3. Paciente con periodonto sano.
    4. Ambos sexos mayores de 18 años a 60 años.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no se inscribirán en este estudio según los siguientes criterios de exclusión:

    1. mujeres embarazadas .
    2. fumadores.
    3. Pacientes que toman medicamentos que causan xerostomía como diuréticos, antidepresivos.

      ,broncodilatadores ,antihistamínicos ,antiepilépticos (etc..)

    4. Paciente que utiliza terapia antibiótica, antiinflamatoria e inmunosupresora durante el estudio.
    5. molares según especificaciones de la cámara
    6. pacientes discapacitados
    7. Hábitos parafuncionales como respirar por la boca y empujar la lengua.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la concordancia de imágenes termográficas para el diagnóstico de enfermedades periodontales.
Periodo de tiempo: 1 día

Determinar la concordancia de imágenes termográficas para el diagnóstico de enfermedades periodontales a través de los siguientes resultados:

  • Sensibilidad La proporción de verdaderos positivos en sujetos enfermos = Verdaderos positivos/ (verdaderos positivos + falsos negativos)
  • Especificidad La proporción de verdaderos negativos en sujetos no enfermos = Verdaderos negativos/ (verdaderos negativos + falsos positivos).
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los rangos de temperatura para periodonto sano, gingivitis y periodontitis.
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluarán los rangos de temperatura para periodonto sano, y para gingivitis, así como, para periodontitis.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ola M. Ezzatt, professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FDASU-Rec IM 112318

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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