치주 상태 평가를 위한 적외선 열화상 영상의 정확성
2024년 2월 29일 업데이트: Shrouk Nabil, Ain Shams University
치주 상태 평가를 위한 적외선 열화상 영상의 정확성(단면적 연구)
치주질환의 진단 및 감별은 현재 전악 임상 및 방사선학적 기준의 측정 및 해석을 기반으로 합니다.
열화상 촬영은 물체에서 방출되는 적외선을 사용하여 물체 표면의 정확한 온도 분포를 매핑하고 분석하는 현대적인 비침습적 이미징 방법입니다.
생성된 열 이미지는 국소 혈액 공급 및 조직 대사의 변화와 관련이 있습니다.
따라서 치주질환의 진단을 위한 신속하고 비침습적인 유용한 도구로 제안되었습니다.
그러나 표준 도구와 비교하여 이 도구의 유효성을 평가해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
치주학 외래 진료소에 참석하는 총 45명의 연속 환자는 다음을 포함한 표준 치주 임상 매개변수를 사용하여 검사됩니다. 치은염, 치주염 또는 건강한 치주 환자를 식별하기 위해 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL) 및 표준화된 치근단 방사선 사진을 통해 이 45명의 환자를 3개 그룹으로 분류합니다. 각 범주를 대표하는 15명의 환자로 구성된 클러스터.
동일한 환자를 적외선 열화상 카메라(Fluke PTi120 Pocket Thermal Imager)를 사용하여 검사하고 설정은 모두 적외선 의료 진단 표준에 따라 수행한 다음 획득한 이미지를 Fluke SmartView IR 분석 보고 소프트웨어 및 모바일 애플리케이션으로 분석합니다. ).
임상 진단에 무지한 연구자가 치은염, 치주염 또는 건강한 치주 환자를 판별하기 위해 이미지를 해석하여 조직 내 mm 단위의 온도 변화를 감지합니다.
그런 다음 치주질환 진단을 위한 열화상 이미지의 진단 민감도와 특이도를 계산합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shrouk N. Elboray, BDS
- 전화번호: +0201065433857
- 이메일: shrouk.elboraay@dent.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahetab M. AbdalWahab, lecturer
- 전화번호: +0201115554490
- 이메일: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
-
연락하다:
- Shrouk N. Elboray, BDS
- 전화번호: +201065433857
- 이메일: shrouk.elboraay@dent.asu.edu.eg
-
연락하다:
- Mahetab M. AbdalWahab, lecturer
- 전화번호: +201115554490
- 이메일: mahetabmohamed@dent.asu.edu.eg
-
수석 연구원:
- Ola M. Ezzatt, professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치주외래클리닉에 연속으로 참석하는 총 45명의 환자를 대상으로 앞서 언급한 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 선정하여 임상적 및 열화상 검사를 실시한 후 임상 진단을 토대로 치은염, 치주염, 건강한 환자의 3개 군집으로 분류합니다. 각 클러스터는 15명의 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
환자는 다음 포함 기준에 따라 연구에 등록됩니다:
- 전신성 치은염 환자
- 일반 치주염 환자입니다.
- 건강한 치주를 가진 환자입니다.
- 18세 이상부터 60세까지 성별.
제외 기준:
환자는 다음 제외 기준에 따라 본 연구에 등록되지 않습니다.
- 임산부 .
- 흡연자.
이뇨제, 항우울제 등 구강 건조증을 유발하는 약물을 복용 중인 환자
, 기관지 확장제, 항히스타민제, 항간질제(등..)
- 연구 기간 동안 항생제, 항염증제, 면역억제제 치료를 받은 환자.
- 카메라 사양에 따른 어금니
- 장애인 환자
- 입 호흡과 혀 밀어내기와 같은 보조 기능적 습관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주질환 진단을 위한 열화상 이미지의 일치 여부 판단
기간: 1 일
|
다음 결과를 통해 치주질환 진단을 위한 열화상 이미지의 일치 여부를 판단합니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 치주, 치은염, 치주염의 온도 범위
기간: 1 일
|
건강한 치주, 치은염, 치주염의 온도 범위를 평가합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ola M. Ezzatt, professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치주질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
적외선 열화상 카메라에 대한 임상 시험
-
David Grant U.S. Air Force Medical Center완전한
-
Infrared Cameras Incorporate완전한
-
Université Catholique de LouvainCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain정지된
-
Eye Surgeons of IndianaOcular Therapeutix, Inc.완전한