このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

赤信号眼瞼下垂の概念実証

2024年2月27日 更新者:University College, London

赤い光でたれまぶたは改善できるのか?オープンラベルの概念実証研究

この研究では、遺伝的にミトコンドリアの状態が確認されている子供や若者の眼瞼下垂(眼瞼下垂)や眼球運動障害(斜視)を助ける、赤色光を使った新しい治療法をテストします。

私たちは懐中電灯を使って、閉じたまぶたに赤い光を1日3分間当てます。 研究は18か月間実施される。

私たちは、この治療法がまぶたの筋肉を強化して目を開きやすくするのに役立つ可能性があり、一部の斜視の子供たちも助ける可能性があると考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • London、イギリス、EC1V 2PD
        • 募集
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者: 年齢 3 歳以上 18 歳未満 原発性ミトコンドリア疾患の遺伝的に診断が確認されている方(原発性ミトコンドリア疾患を引き起こすことが知られているミトコンドリアまたは核 DNA の病原性変異) 眼瞼下垂症

除外: 遺伝子診断が原発性ミトコンドリア疾患と一致しない。 遺伝子診断がない 光線治療や眼科的評価に協力できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベースラインから治療を開始
近赤外線を毎日照射する
実験的:ベースラインから3か月後に治療開始を遅らせる
近赤外線を毎日照射する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
眼瞼裂幅
時間枠:ベースラインから 3 か月
ベースラインから 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月8日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月27日

最初の投稿 (推定)

2024年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 160802
  • 332942 (その他の識別子:IRAS)
  • 58964 (その他の識別子:CPMS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する