Red Light Ptosis Proof-of-Concept
Kan rødt lys løfte hængende øjenlåg? En åben-label Proof-of-Concept-undersøgelse
Denne undersøgelse tester en ny behandling til at hjælpe med hængende øjenlåg (ptosis) og øjenbevægelsesproblemer (skele) hos børn og unge med genetisk bekræftede mitokondrielle tilstande - ved hjælp af rødt lys.
Vi bruger en lommelygte til at skinne rødt lys gennem det lukkede øjenlåg i 3 minutter om dagen. Undersøgelsen løber i 18 måneder.
Vi mener, at denne behandling kunne være med til at styrke musklen i øjenlåget for at gøre det nemmere at åbne øjnene, og også kunne hjælpe nogle børn med skelen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Glen Jeffery, PhD
- Telefonnummer: 020 7608 6800
- E-mail: g.jeffery@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
- Rekruttering
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Annegret H Dahlmann-Noor, PhD
- Telefonnummer: 020 7253 3411
- E-mail: annegret.dahlmann-noor@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkludering: Alder 3 til under 18 år Genetisk bekræftet diagnose af primær mitokondriel sygdom (kendt patogen mutation(er) i mitokondrielt eller nukleært DNA kendt for at forårsage primær mitokondriel sygdom) Ptosis
Eksklusion: Genetisk diagnose er ikke i overensstemmelse med primær mitokondriel sygdom. Ingen genetisk diagnose Ude af stand til at samarbejde med lysbehandling eller oftalmologiske vurderinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling starter ved baseline
|
daglig anvendelse af nær-infrarødt lys
|
|
Eksperimentel: Forsinket behandling starter 3 måneder fra baseline
|
daglig anvendelse af nær-infrarødt lys
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Palpebral fissurbredde
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
|
3 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 160802
- 332942 (Anden identifikator: IRAS)
- 58964 (Anden identifikator: CPMS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .