Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Red Light Ptosis Proof-of-Concept

27. februar 2024 opdateret af: University College, London

Kan rødt lys løfte hængende øjenlåg? En åben-label Proof-of-Concept-undersøgelse

Denne undersøgelse tester en ny behandling til at hjælpe med hængende øjenlåg (ptosis) og øjenbevægelsesproblemer (skele) hos børn og unge med genetisk bekræftede mitokondrielle tilstande - ved hjælp af rødt lys.

Vi bruger en lommelygte til at skinne rødt lys gennem det lukkede øjenlåg i 3 minutter om dagen. Undersøgelsen løber i 18 måneder.

Vi mener, at denne behandling kunne være med til at styrke musklen i øjenlåget for at gøre det nemmere at åbne øjnene, og også kunne hjælpe nogle børn med skelen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering: Alder 3 til under 18 år Genetisk bekræftet diagnose af primær mitokondriel sygdom (kendt patogen mutation(er) i mitokondrielt eller nukleært DNA kendt for at forårsage primær mitokondriel sygdom) Ptosis

Eksklusion: Genetisk diagnose er ikke i overensstemmelse med primær mitokondriel sygdom. Ingen genetisk diagnose Ude af stand til at samarbejde med lysbehandling eller oftalmologiske vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling starter ved baseline
Enhed: Nær-infrarødt lys
daglig anvendelse af nær-infrarødt lys
Eksperimentel: Forsinket behandling starter 3 måneder fra baseline
Enhed: Nær-infrarødt lys
daglig anvendelse af nær-infrarødt lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Palpebral fissurbredde
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
3 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Anslået)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160802
  • 332942 (Anden identifikator: IRAS)
  • 58964 (Anden identifikator: CPMS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitokondrielle sygdomme

Kliniske forsøg med Nær-infrarødt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner