Preuve de concept de ptose à lumière rouge
La lumière rouge peut-elle soulever les paupières tombantes ? Une étude de validation de concept ouverte
Cette étude teste un nouveau traitement pour soulager les paupières tombantes (ptosis) et les problèmes de mouvements oculaires (strabissement) chez les enfants et les jeunes atteints de conditions mitochondriales génétiquement confirmées - en utilisant la lumière rouge.
Nous utilisons une torche pour projeter une lumière rouge à travers la paupière fermée pendant 3 minutes par jour. L'étude durera 18 mois.
Nous pensons que ce traitement pourrait aider à renforcer le muscle de la paupière pour faciliter l’ouverture des yeux, et pourrait également aider certains enfants à plisser les yeux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Glen Jeffery, PhD
- Numéro de téléphone: 020 7608 6800
- E-mail: g.jeffery@ucl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
- Recrutement
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Annegret H Dahlmann-Noor, PhD
- Numéro de téléphone: 020 7253 3411
- E-mail: annegret.dahlmann-noor@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion : Âge de 3 à moins de 18 ans Diagnostic génétiquement confirmé de maladie mitochondriale primitive (mutation(s) pathogène(s) connue(s) dans l'ADN mitochondrial ou nucléaire connue pour provoquer une maladie mitochondriale primaire) Ptose
Exclusion : Diagnostic génétique non compatible avec une maladie mitochondriale primaire. Pas de diagnostic génétique Incapable de coopérer avec un traitement par la lumière ou des évaluations ophtalmologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le traitement commence au départ
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application quotidienne de lumière proche infrarouge
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Expérimental: Début du traitement retardé à 3 mois par rapport au départ
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application quotidienne de lumière proche infrarouge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Largeur de la fissure palpébrale
Délai: 3 mois à partir de la ligne de base
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3 mois à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 160802
- 332942 (Autre identifiant: IRAS)
- 58964 (Autre identifiant: CPMS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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