Prueba de concepto de ptosis por luz roja
¿Puede la luz roja levantar los párpados caídos? Un estudio de prueba de concepto de etiqueta abierta
Este estudio prueba un nuevo tratamiento para ayudar con los párpados caídos (ptosis) y los problemas de movimiento ocular (estrabismo) en niños y jóvenes con afecciones mitocondriales genéticamente confirmadas: utilizando luz roja.
Usamos una linterna para hacer brillar una luz roja a través del párpado cerrado durante 3 minutos al día. El estudio tendrá una duración de 18 meses.
Creemos que este tratamiento podría ayudar a fortalecer el músculo del párpado para que sea más fácil abrir los ojos, y también podría ayudar a algunos niños con estrabismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Glen Jeffery, PhD
- Número de teléfono: 020 7608 6800
- Correo electrónico: g.jeffery@ucl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Reclutamiento
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Annegret H Dahlmann-Noor, PhD
- Número de teléfono: 020 7253 3411
- Correo electrónico: annegret.dahlmann-noor@nhs.net
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión: Edad de 3 a menos de 18 años Diagnóstico genéticamente confirmado de enfermedad mitocondrial primaria (mutaciones patógenas conocidas en el ADN mitocondrial o nuclear que se sabe que causan enfermedad mitocondrial primaria) Ptosis
Exclusión: Diagnóstico genético no compatible con enfermedad mitocondrial primaria. Sin diagnóstico genético. No se puede colaborar con tratamientos lumínicos ni valoraciones oftalmológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El tratamiento comienza al inicio.
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Aplicación diaria de luz infrarroja cercana.
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Experimental: El tratamiento retrasado comienza a los 3 meses desde el inicio.
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Aplicación diaria de luz infrarroja cercana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ancho de la fisura palpebral
Periodo de tiempo: 3 meses desde el inicio
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3 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 160802
- 332942 (Otro identificador: IRAS)
- 58964 (Otro identificador: CPMS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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