Красный свет птоза. Доказательство концепции.
Может ли красный свет поднять опущенные веки? Открытое исследование для проверки концепции
В этом исследовании тестируется новый метод лечения опущенных век (птоза) и проблем с движением глаз (косоглазия) у детей и молодых людей с генетически подтвержденными митохондриальными заболеваниями — использование красного света.
Мы используем фонарик, чтобы светить красным светом через закрытое веко в течение 3 минут в день. Исследование продлится 18 месяцев.
Мы считаем, что это лечение может помочь укрепить мышцы век, чтобы было легче открывать глаза, а также может помочь некоторым детям с косоглазием.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Glen Jeffery, PhD
- Номер телефона: 020 7608 6800
- Электронная почта: g.jeffery@ucl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1V 2PD
- Рекрутинг
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Annegret H Dahlmann-Noor, PhD
- Номер телефона: 020 7253 3411
- Электронная почта: annegret.dahlmann-noor@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Включено: Возраст от 3 до 18 лет. Генетически подтвержденный диагноз первичного митохондриального заболевания (известные патогенные мутации в митохондриальной или ядерной ДНК, вызывающие первичное митохондриальное заболевание). Птоз.
Исключение: генетический диагноз, не соответствующий первичному митохондриальному заболеванию. Нет генетического диагноза. Невозможно проводить световое лечение или офтальмологическое обследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Начало лечения на исходном уровне
|
ежедневное применение ближнего инфракрасного света
|
|
Экспериментальный: Отсроченное начало лечения через 3 месяца от исходного уровня.
|
ежедневное применение ближнего инфракрасного света
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ширина глазной щели
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
|
3 месяца от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 160802
- 332942 (Другой идентификатор: IRAS)
- 58964 (Другой идентификатор: CPMS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .