Red Light Ptosis Proof-of-Concept
Kan rødt lys løfte hengende øyelokk? En åpen-label Proof-of-Concept-studie
Denne studien tester en ny behandling for å hjelpe med hengende øyelokk (ptose) og øyebevegelsesproblemer (skjeling) hos barn og unge med genetisk bekreftede mitokondrielle tilstander - ved hjelp av rødt lys.
Vi bruker en lommelykt til å skinne et rødt lys gjennom det lukkede øyelokket i 3 minutter om dagen. Studiet vil vare i 18 måneder.
Vi tror at denne behandlingen kan bidra til å styrke muskelen i øyelokket for å gjøre det lettere å åpne øynene, og kan også hjelpe noen barn med skjeling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Glen Jeffery, PhD
- Telefonnummer: 020 7608 6800
- E-post: g.jeffery@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1V 2PD
- Rekruttering
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Annegret H Dahlmann-Noor, PhD
- Telefonnummer: 020 7253 3411
- E-post: annegret.dahlmann-noor@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkludering: Alder 3 til under 18 år Genetisk bekreftet diagnose av primær mitokondriell sykdom (kjent(e) patogene mutasjoner i mitokondrielt eller kjernefysisk DNA kjent for å forårsake primær mitokondriell sykdom) Ptose
Eksklusjon: Genetisk diagnose ikke forenlig med primær mitokondriell sykdom. Ingen genetisk diagnose Kan ikke samarbeide med lysbehandling eller oftalmologiske vurderinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingen starter ved baseline
|
daglig bruk av nær-infrarødt lys
|
|
Eksperimentell: Forsinket behandling starter 3 måneder fra baseline
|
daglig bruk av nær-infrarødt lys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Palpebral fissurbredde
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
|
3 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 160802
- 332942 (Annen identifikator: IRAS)
- 58964 (Annen identifikator: CPMS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .