Roodlichtptosis Proof-of-Concept
Kan rood licht hangende oogleden optillen? Een open-label proof-of-concept-studie
Deze studie test een nieuwe behandeling om te helpen bij hangende oogleden (ptosis) en oogbewegingsproblemen (scheelzien) bij kinderen en jongeren met genetisch bevestigde mitochondriale aandoeningen - met behulp van rood licht.
We gebruiken een zaklamp om gedurende 3 minuten per dag een rood licht door het gesloten ooglid te laten schijnen. Het onderzoek zal 18 maanden duren.
Wij zijn van mening dat deze behandeling kan helpen de spier in het ooglid te versterken, zodat het gemakkelijker wordt de ogen te openen, en dat deze behandeling ook sommige kinderen met scheelzien kan helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Glen Jeffery, PhD
- Telefoonnummer: 020 7608 6800
- E-mail: g.jeffery@ucl.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
- Werving
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Annegret H Dahlmann-Noor, PhD
- Telefoonnummer: 020 7253 3411
- E-mail: annegret.dahlmann-noor@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusie: Leeftijd 3 tot jonger dan 18 jaar Genetisch bevestigde diagnose van primaire mitochondriale ziekte (bekende pathogene mutatie(s) in mitochondriaal of nucleair DNA waarvan bekend is dat deze primaire mitochondriale ziekte veroorzaakt) Ptosis
Exclusie: Genetische diagnose komt niet overeen met primaire mitochondriale ziekte. Geen genetische diagnose Kan niet meewerken aan lichtbehandeling of oogheelkundig onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De behandeling start bij aanvang
|
dagelijkse toepassing van nabij-infraroodlicht
|
|
Experimenteel: Uitgestelde behandeling start 3 maanden na baseline
|
dagelijkse toepassing van nabij-infraroodlicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Breedte van de palpebrale spleet
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de basislijn
|
3 maanden vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 160802
- 332942 (Andere identificatie: IRAS)
- 58964 (Andere identificatie: CPMS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .