Dowód koncepcji ptozy przy czerwonym świetle
Czy czerwone światło może podnieść opadające powieki? Otwarte badanie sprawdzające koncepcję
W badaniu testowano nową metodę leczenia opadających powiek (opadanie powiek) i problemów z ruchem gałek ocznych (zez) u dzieci i młodych osób z genetycznie potwierdzonymi chorobami mitochondrialnymi – za pomocą światła czerwonego.
Za pomocą latarki świecimy czerwonym światłem przez zamkniętą powiekę przez 3 minuty dziennie. Badanie będzie trwało 18 miesięcy.
Wierzymy, że ten zabieg może pomóc wzmocnić mięśnie powieki, ułatwiając otwieranie oczu, a także może pomóc niektórym dzieciom z zezem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Glen Jeffery, PhD
- Numer telefonu: 020 7608 6800
- E-mail: g.jeffery@ucl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
- Rekrutacyjny
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Annegret H Dahlmann-Noor, PhD
- Numer telefonu: 020 7253 3411
- E-mail: annegret.dahlmann-noor@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Obejmuje: Wiek od 3 do mniej niż 18 lat Genetycznie potwierdzona diagnoza pierwotnej choroby mitochondrialnej (znane mutacje patogenne w mitochondrialnym lub jądrowym DNA, o których wiadomo, że powodują pierwotną chorobę mitochondrialną) Opadnięcie powieki
Wykluczenie: Diagnoza genetyczna niezgodna z pierwotną chorobą mitochondrialną. Brak diagnozy genetycznej. Brak możliwości współpracy przy leczeniu światłem i badaniach okulistycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie należy rozpocząć od wartości wyjściowych
|
codzienne stosowanie światła bliskiej podczerwieni
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione rozpoczęcie leczenia po 3 miesiącach od wartości wyjściowych
|
codzienne stosowanie światła bliskiej podczerwieni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szerokość szpary powiekowej
Ramy czasowe: 3 miesiące od wartości bazowej
|
3 miesiące od wartości bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160802
- 332942 (Inny identyfikator: IRAS)
- 58964 (Inny identyfikator: CPMS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .