Prova de conceito de ptose de luz vermelha
A luz vermelha pode levantar as pálpebras caídas? Um estudo de prova de conceito aberto
Este estudo testa um novo tratamento para ajudar com pálpebras caídas (ptose) e problemas de movimento ocular (estrabismo) em crianças e jovens com condições mitocondriais geneticamente confirmadas - usando luz vermelha.
Usamos uma tocha para iluminar uma luz vermelha através da pálpebra fechada durante 3 minutos por dia. O estudo durará 18 meses.
Acreditamos que este tratamento poderia ajudar a fortalecer o músculo da pálpebra para facilitar a abertura dos olhos, e também poderia ajudar algumas crianças com estrabismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Glen Jeffery, PhD
- Número de telefone: 020 7608 6800
- E-mail: g.jeffery@ucl.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Recrutamento
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Annegret H Dahlmann-Noor, PhD
- Número de telefone: 020 7253 3411
- E-mail: annegret.dahlmann-noor@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusão: Idade de 3 a menos de 18 anos Diagnóstico geneticamente confirmado de doença mitocondrial primária (mutações patogênicas conhecidas no DNA mitocondrial ou nuclear conhecidas por causar doença mitocondrial primária) Ptose
Exclusão: Diagnóstico genético não consistente com doença mitocondrial primária. Sem diagnóstico genético. Incapaz de cooperar com tratamento de luz ou avaliações oftalmológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Início do tratamento no início do estudo
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aplicação diária de luz infravermelha próxima
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Experimental: Início tardio do tratamento 3 meses após o início do tratamento
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aplicação diária de luz infravermelha próxima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Largura da fissura palpebral
Prazo: 3 meses da linha de base
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3 meses da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 160802
- 332942 (Outro identificador: IRAS)
- 58964 (Outro identificador: CPMS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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