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Rotlicht-Ptose-Proof-of-Concept

27. Februar 2024 aktualisiert von: University College, London

Kann rotes Licht schlaffe Augenlider anheben? Eine offene Proof-of-Concept-Studie

Diese Studie testet eine neue Behandlung zur Behandlung von hängenden Augenlidern (Ptosis) und Augenbewegungsproblemen (Schielen) bei Kindern und Jugendlichen mit genetisch bestätigten mitochondrialen Erkrankungen – unter Verwendung von Rotlicht.

Mit einer Taschenlampe strahlen wir täglich 3 Minuten lang ein rotes Licht durch das geschlossene Augenlid. Die Studie wird 18 Monate dauern.

Wir glauben, dass diese Behandlung dazu beitragen könnte, den Muskel im Augenlid zu stärken, um das Öffnen der Augen zu erleichtern, und dass sie auch einigen Kindern mit Schielen helfen könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschluss: Alter 3 bis unter 18 Jahre. Genetisch bestätigte Diagnose einer primären Mitochondrienerkrankung (bekannte pathogene Mutation(en) in mitochondrialer oder nuklearer DNA, von der bekannt ist, dass sie eine primäre Mitochondrienerkrankung verursacht) Ptosis

Ausschluss: Die genetische Diagnose stimmt nicht mit einer primären mitochondrialen Erkrankung überein. Keine genetische Diagnose. Keine Kooperation bei Lichtbehandlung oder augenärztlichen Untersuchungen möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Behandlung beginnt bei Studienbeginn
Gerät: Nahinfrarotes Licht
tägliche Anwendung von Nahinfrarotlicht
Experimental: Die verzögerte Behandlung beginnt 3 Monate nach Studienbeginn
Gerät: Nahinfrarotes Licht
tägliche Anwendung von Nahinfrarotlicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Breite der Lidspalte
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
3 Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 160802
  • 332942 (Andere Kennung: IRAS)
  • 58964 (Andere Kennung: CPMS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mitochondriale Erkrankungen

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