Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Red Light Ptosis Proof-of-Concept

27. února 2024 aktualizováno: University College, London

Může červené světlo zvednout pokleslá víčka? Open-label Proof-of-Concept Study

Tato studie testuje novou léčbu, která pomáhá s pokleslými víčky (ptózou) a problémy s pohybem očí (šilhání) u dětí a mladých lidí s geneticky potvrzenými mitochondriálními stavy – pomocí červeného světla.

Pomocí baterky svítíme 3 minuty denně červeným světlem přes zavřené víčko. Studie bude probíhat po dobu 18 měsíců.

Domníváme se, že tato léčba by mohla pomoci posílit sval na víčku, aby bylo snazší otevřít oči, a také by mohla pomoci některým dětem se šilháním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zahrnutí: Věk 3 až méně než 18 let Geneticky potvrzená diagnóza primární mitochondriální choroby (známá patogenní mutace v mitochondriální nebo jaderné DNA, o které je známo, že způsobuje primární mitochondriální onemocnění) Ptóza

Vyloučení: Genetická diagnóza neodpovídá primární mitochondriální chorobě. Bez genetické diagnózy Nelze spolupracovat při léčbě světlem nebo oftalmologickým vyšetřením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Začátek léčby na začátku
Přístroj: Blízké infračervené světlo
denní aplikace blízkého infračerveného světla
Experimentální: Odložená léčba začíná ve 3 měsících od výchozího stavu
Přístroj: Blízké infračervené světlo
denní aplikace blízkého infračerveného světla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Šířka palpebrální štěrbiny
Časové okno: 3 měsíce od výchozího stavu
3 měsíce od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 160802
  • 332942 (Jiný identifikátor: IRAS)
  • 58964 (Jiný identifikátor: CPMS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blízké infračervené světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit