Red Light Ptosis Proof-of-Concept
Voiko punainen valo nostaa roikkuvia silmäluomia? Avoin käsitetodistetutkimus
Tässä tutkimuksessa testataan punaista valoa käyttämällä uutta hoitoa, joka auttaa roikkuvien silmäluomien (ptoosi) ja silmän liikeongelmien (squint) hoitoon lapsilla ja nuorilla, joilla on geneettisesti vahvistettu mitokondrio.
Käytämme taskulamppua loistamaan punaista valoa suljetun silmäluomen läpi 3 minuuttia päivässä. Tutkimus kestää 18 kuukautta.
Uskomme, että tämä hoito voi auttaa vahvistamaan silmäluomien lihaksia, mikä helpottaa silmien avaamista, ja voisi myös auttaa joitain lapsia, joilla on karsastus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Glen Jeffery, PhD
- Puhelinnumero: 020 7608 6800
- Sähköposti: g.jeffery@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
- Rekrytointi
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Annegret H Dahlmann-Noor, PhD
- Puhelinnumero: 020 7253 3411
- Sähköposti: annegret.dahlmann-noor@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisältää: Ikä 3–18 vuotta Primaarisen mitokondriaalisen sairauden geneettisesti vahvistettu diagnoosi (tunnettu patogeeninen mutaatio/mutaatiot mitokondrioiden tai tuman DNA:ssa, jonka tiedetään aiheuttavan primaarista mitokondriaalista sairautta) Ptoosi
Poissulkeminen: Geneettinen diagnoosi ei ole yhdenmukainen primaarisen mitokondriaalisen sairauden kanssa. Ei geneettistä diagnoosia Ei pysty yhteistyöhön valohoidon tai oftalmologisten arvioiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito aloitetaan lähtötilanteesta
|
päivittäinen lähi-infrapunavalon käyttö
|
|
Kokeellinen: Viivästetty hoito alkaa 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
päivittäinen lähi-infrapunavalon käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palpebraalisen halkeaman leveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160802
- 332942 (Muu tunniste: IRAS)
- 58964 (Muu tunniste: CPMS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .