- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06292182
Prova di concetto della ptosi a luce rossa
La luce rossa può sollevare le palpebre cadenti? Uno studio di prova di concetto in aperto
Questo studio testa un nuovo trattamento per aiutare con le palpebre cadenti (ptosi) e problemi di movimento degli occhi (strabismo) nei bambini e nei giovani con condizioni mitocondriali geneticamente confermate, utilizzando la luce rossa.
Usiamo una torcia per far brillare una luce rossa attraverso la palpebra chiusa per 3 minuti al giorno. Lo studio durerà 18 mesi.
Riteniamo che questo trattamento potrebbe aiutare a rafforzare il muscolo della palpebra per facilitare l'apertura degli occhi e potrebbe anche aiutare alcuni bambini che soffrono di strabismo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Glen Jeffery, PhD
- Numero di telefono: 020 7608 6800
- Email: g.jeffery@ucl.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, EC1V 2PD
- Reclutamento
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Annegret H Dahlmann-Noor, PhD
- Numero di telefono: 020 7253 3411
- Email: annegret.dahlmann-noor@nhs.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusione: Età da 3 a meno di 18 anni Diagnosi geneticamente confermata di malattia mitocondriale primaria (mutazioni patogene note nel DNA mitocondriale o nucleare note per causare malattia mitocondriale primaria) Ptosi
Esclusione: diagnosi genetica non coerente con la malattia mitocondriale primaria. Nessuna diagnosi genetica. Incapace di collaborare con trattamenti luminosi o valutazioni oftalmologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Il trattamento inizia al basale
|
applicazione quotidiana della luce nel vicino infrarosso
|
Sperimentale: Il trattamento ritardato inizia a 3 mesi dal basale
|
applicazione quotidiana della luce nel vicino infrarosso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Larghezza della fessura palpebrale
Lasso di tempo: 3 mesi dal basale
|
3 mesi dal basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160802
- 332942 (Altro identificatore: IRAS)
- 58964 (Altro identificatore: CPMS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Luce nel vicino infrarosso
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterSconosciutoFallers idiopaticiIsraele
-
King's College Hospital NHS TrustOlympusCompletato
-
University of ZurichCompletatoIntubazione difficileSvizzera
-
Infrared Cameras IncorporateCompletato
-
Hospital for Special Surgery, New YorkCompletatoSindromi Dolorose Regionali ComplesseStati Uniti
-
American Medical SystemsCompletatoIperplasia prostatica benignaStati Uniti
-
The Miriam HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...CompletatoPrevenzione secondaria della malattia coronaricaStati Uniti
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustCytosystems LtdSconosciutoCancro alla vescica
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAkdeniz UniversityCompletatoRuolo dell'infermiera | CompetenzaTacchino