プレベントメッシュと患者固有のインプラントを使用した眼窩壁骨折の再構築の精度：前向き研究
2025年5月3日 更新者：mona samy sheta、Tanta University
GA の下で、眼窩壁にアクセスするための切開。
次に、あらかじめ曲げられたチタンメッシュまたはカスタマイズされたチタンインプラントを挿入し、ミニネジで固定し、強制誘導テストを使用して眼球運動性を検査し、その後フラップを閉じます。
調査の概要
詳細な説明
GA の下で、眼窩壁にアクセスするための切開。
構築される眼窩底を完全に反映し、患者のカスタマイズされた眼窩インプラントを挿入するか、モデルに適合させてミニネジで固定した後、チタン mrsh を挿入し、強制誘導テストを使用して眼球運動性を検査し、その後フラップを閉じます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tanta、エジプト、3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は眼窩壁が骨折し、眼内炎、球状低下、複視を患っていた
除外基準:
- 全身性疾患が骨の治癒を妨げる 2mm未満の浮腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プレベントチタンメッシュ
永久曲げチタンメッシュによる骨折した眼窩壁の再建
|
GA の下で、眼窩壁にアクセスするための切開。
次に、あらかじめ曲げられたチタンメッシュまたはカスタマイズされたチタンインプラントを挿入し、ミニネジで固定し、強制誘導テストを使用して眼球運動性を検査し、その後フラップを閉じます。
|
|
実験的：カスタマイズされたチタンインプラント（患者固有のインプラント）
患者専用のインプラント（カスタマイズされたチタンインプラント）による骨折した眼窩壁の再構築
|
GA の下で、眼窩壁にアクセスするための切開。
次に、あらかじめ曲げられたチタンメッシュまたはカスタマイズされたチタンインプラントを挿入し、ミニネジで固定し、強制誘導テストを使用して眼球運動性を検査し、その後フラップを閉じます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目の正確な位置を復元する
時間枠：1ヶ月～6ヶ月
|
眼球眼圧計を使用して眼球炎を測定する
|
1ヶ月～6ヶ月
|
|
目の運動性
時間枠：一か月
|
9 視線テストを使用して目の運動性を評価する
|
一か月
|
|
軌道の体積
時間枠：1ヶ月から6ヶ月
|
CTスキャンを使用して術前および術後の眼窩容積を測定します
|
1ヶ月から6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：mona s sheta, lecturer、Tanta University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月11日
一次修了 (実際)
2024年5月18日
研究の完了 (実際)
2024年12月6日
試験登録日
最初に提出
2024年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月3日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
軌道壁の再建の臨床試験
-
Tanta University完了眼科外傷 | 頬骨上顎骨複合骨折 | 軌道床骨折エジプト